简介：摘要：本文旨在探讨药品研发项目中的技术风险，分析其产生原因，并提出相应的应对策略。通过对技术风险的深入研究，我们期望能够为药品研发项目的顺利进行提供有益的参考。

简介：【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展，新型的药品及工艺不断被创新和突破，新药研发力度得到持续化增强，虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题，缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦，提升治疗效率，但是新药使用最初，研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况，探讨技术层面的风险问题，确定应对措施。

简介：新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看，都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始，到临床前研究（化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等），再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

简介：摘要：理念更新与技术创新是现代口腔正畸学不断进步与发展的驱动力。作者及其团队经过近30年基础研究与临床实践，在诸多领域进行了有益探索：以面形作为评判入口，形成了“突面”“凹面”与偏颌畸形中国特色诊断分类体系，总结下颌形态在突、凹、偏、直各类面形中的分布规律及其在颌骨生长型预判中的重要作用；提出了含颌位因素错畸形重要概念，归纳出下颌骨后退、前徙及偏斜对形成突、凹、偏畸形的作用机制，在此基础上提出了颌位重建概念，通过矫形手段实现下颌前导、后推、侧移及顺旋等颌位纠正，通过颌位重建达到咬合对接；提出了病理性错畸形重要概念。

简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

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简介：【摘 要】目前我国药品研发领域仍然主要以仿制药品研发为主，虽然国家已经意识到创新药品研发水平的重要性，同时也在由仿制药品研发逐步向仿制药和创新药品相结合的方向转型，但是由于才刚刚起步，相关制度还不规范、技术水平还不成熟，所以大部分创新药品研发企业在药品研发过程中都存在或多或少的问题，本文针对我国创新药研发行业存在的不足以及提高创新药研发水平的主要注意事项进行了相关阐述。

简介：【摘 要】微生物发酵是食物生产领域的重要组成内容，其应用有着悠久的历史且技术较为成熟。在目前食品生产中，无论是腐乳、酱、酒还是糕点，都广泛的应用了微生物发酵技术，且成为人们日常生活中常见食物种类之一。本文结合微生物发酵技术原理，探讨了其在食品研发中的具体应用和作用。

简介：摘要：随着现代药学技术的快速发展，药物研发取得了巨大的进展。本文概述了几种现代药学技术在药物研发中的应用，包括基因编辑技术、蛋白质工程、计算机模拟、纳米技术和人工智能。然而，现代药学技术的应用也带来了一些挑战，例如伦理和道德问题、技术水平和设备的限制、数据管理和隐私保护以及安全性与监管问题。因此，为了克服这些挑战，需要加强监管和法规制定、提高技术水平、加强伦理规范和知识产权保护以及加强数据管理和隐私保护。

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简介：摘要临床渴求研发一种高科技充填材料替代传统根管治疗术的夹心饼充填，从而达到牙体缺损高效、长久、安全的修复，把医生从繁重的医疗工作中“救赎”出来，远离职业病的伤害。根管治疗术需要变革创新，故提出一种新的充填理念“浇筑技术”。

简介：【摘 要】随着社会发展和人们生活质量的改善，人们对新药的需求也在逐渐改变和增加，比如侧重于预防用药和老年用药等。因此，制药企业要结合市场的实际需求，合理的研发新药，减少制药时外界因素对药品质量造成的影响，保障药品的性能达到预期的目标。本文就未来新药研发方向进行探讨，以期为制药企业的新药研发提供帮助。

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简介：摘要：膜分离技术在现阶段医学发展中有着较为广泛的应用，在医学发展中做出较大的贡献，文章在研究的过程中主要分成三个部分进行阐述与分析，第一部分，针对膜分离技术的概念进行阐述，点明文章研究的重点。第二部分针对膜分离技术的应用原理进行阐述，为后文的研究奠定基础。第三部分则是文章研究的主要部分，针对膜技术在医药生产以及研究中的应用进行概述，分析膜技术的应用价值。

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简介：摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述；并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。

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