简介：在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标，根据新型药物研究开发的特点进行着手，分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺，选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看，应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑，寻找新型药物研究开开发的突破口。

简介：近日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜.两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评.公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品.

简介：摘要随着现代化科技与医学技术的进步，新药研发的数量与质量都明显增加。新药物的研发为各类疾病的治疗提供了新的方法，促进了人类的发展。但是在新药物的研发中，必须要从研发的工艺与管理规范新药研发，确保新药物的质量。本文针对新药的研发，探讨研发中的规范化，旨在促进新药研发的规范化管理。

简介：摘要目的分析新药I期临床研究中血标本采集的具体护理管理。方法选取2018年3—6月（我科成立于2018年1月）新药I期临床研究室中1248个血标本的采集予以全程管理。结果采集1248个血标本，采集时间控制在1min左右,无溶血、凝血现象，其合格率为100%。结论在对新药I期临床研究中的血标本采集进行管理的过程中，需要逐渐规范血标本采集流程、消毒操作，加强护理人员的护理管理能力，促进实验结果更加准确、客观，从而增强新药I期临床研究中所采集血标本的质量。

简介：摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长，医药领域也在迅速地发展着，而医药的兴起带动着制药企业的发展，在制药企业当中，对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素，但是新药的研发往往伴随着投入资金较多，研发周期长，研发难度大等困难，所以，建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障，本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

简介：摘要临床中许多患者会同时服用多种药物，须谨慎用药以免发生药物-药物相互作用（DDI）。DDI曾致一些重要临床药物限用或退市，新药研发过程中DDI非常重要，已成为药品监管机构和制药公司的关注重点。本文结合CFDA和FDA颁布的指导原则，简介新药研发过程中的DDI研究。

简介：摘要普通感冒是常见病和多发病，在针对普通感冒临床诊疗工作进行研究的过程中，要构建有效的疗效评价标准。以此为基础，按照国家新药审评技术要求，在针对维药新药治疗普通感冒开展临床治疗研究工作的过程中，要制定相应的指导原则，增强研究工作的科学性。

简介：摘要中药质量的安全、稳定是中药现代化发展的首要目标，通过多种先进的中药质量控制技术及中药化学对照品应用，可以有效控制中药质量，提高中药品质。此外，政府机构需重视对医药企业的新药研发支持，新药研发时需以临床需求为指导，正确选择剂型，确保使用过程的稳定性，进而提高新药研发的质量，保证临床用药效果。

简介：《中国中医药报》2018年11月8日讯:近日,国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,对证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思路等方面提出要求,为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导。

简介：摘要替诺福韦酯（TenofovirDisoproxilfumarate，TDF）是一种新型的药物，属于五环核苷类似物。于21世纪初期方被用于治疗人类免疫缺陷病毒的相关感染，该药物在临床实践中具有良好的适用性以及合适性，已经成为临床一线药物，对于治疗慢性乙型肝炎而言是效果较佳的新药。本文中，主要对新药替诺福韦酯对慢性乙型肝炎的治疗新进展情况进行相关综述，主要内容包括药理作用、药动学、临床效果以及治疗不良反应情况等。

简介：据WerfelTA2018年1月22日（CancerRes,2018Jan22.pii：canres.2388.2017）报道,德国范德堡大学的研究人员基于纳米颗粒开发了一种RNAi治疗药物,能够有效沉默mTORC2复合体所必需的Rictor分子。研究结果表明,用这种药物治疗HER2阳性乳腺瘤,能够下调癌细胞内Akt磷酸化水平,增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

简介：浙江大学医学院和求是高等研究院胡海岚团队在抗抑郁机制研究方面取得了重大突破。日前，国际顶级期刊《自然》杂志同期刊发了该团队的两篇研究长文。《自然》中国区科学总监印格致表示，同期刊发来自同一个团队的两篇长文是非常罕见的。据了解，文章揭示了快速抗抑郁分子的作用机制，推进了人类关于抑郁症发病机理的认知，并为研发新型抗抑郁药物提供了多个崭新的分子靶点。

简介：摘要我国的药物毒理学研究开展较晚，可追溯到二十世纪八十年代。整体而言，我国的药物毒理学研究与国际上的药物毒理学研究实践以及我国新药研发的发展水平相一致。文章重点就药物毒理学研究的现状及与创新药物研究的关系进行研究分析，以供参考和借鉴。

简介：

简介：“中国梦与新时代”这个主题很鲜明,也很重要。研讨会的地点在国家博物馆,体现了国博同志的政治站位、政治定力。目前国博也正在举办改革开放40周年大型展览。回顾改革开放40年的历史,一个深刻启示和宝贵经验是:圆中国梦,必须走中国路。走中国路,其要义之一是坚持“一个中心,两个基本点”的基本路线不动摇。

简介：摘要随着我国改革开放以来，“中国制造”在世界范围内的影响越来越大，但是随着“中国制造”的产品越来越丰富，却暴露出了其缺乏创新的本质，导致大部分的利润都为其他掌握有核心科技的国家所赚取，而我国的制造业要想获得长久的发展，则必须为“中国制造”安装上一颗“中国心”，只有这样才能使得我国真正地屹立在世界民族之林。

简介：一、活动实况2018年9月14日,中央电视台少儿频道黄金档时间17:00,在全国同步播出了“中国少年·画中国——走进凤阳”的活动报道与总结。“中国少年·画中国——走进凤阳”活动。是由中国美术家协会少儿美术艺委会、安徽省滁州市凤阳县委宣传部联合主办,三界外美术院承办的大型公益少年美术活动,旨在让新时代的美术少年参与到改革的社会实践中,成为改革的接班人,体会创新,勇于创新,培养他们团结互助的精神,提高户外写生的能力,睁大发现新时代之美的眼睛。

简介：国家行政学院政治学教研部教授、中国领导科学研究会副秘书长张国玉在2018年3月6日《中国纪检监察报》写道，中国实力和中国智造塑造了中国速度的硬实力，中国精神则是支撑中国速度的软实力，二者共同构成了强大的中国力量。而中国力量的激发和凝聚、引领和推动都需要中国共产党的坚强领导。正如十九大报告所强调的，中国特色社会主义最本质的特征是中国共产党的领导，中国特色社会主义制度的最大优势是中国共产党的领导。中国共产党的坚强领导化作了集中力量办大事解难事的中国力量。

简介：“中国天眼”位于贵州省黔南市，具有我国自主知识产权。专家称“中国天眼”足足领先世界10到20年。通过500米口径球面射电望远镜，我国对暗物质以及暗物质的变化规律、脉；中星以及来自其他星体的生命信号进行勘探，甚至能够研讨生命的来源和宇宙的演变，这对我国航空航天的技术发展有着重要意义。

简介：这其实是我构思的一部伟大小说的标题。这也是我没有十分把握就发动观察的第一位男作家。两个未遂的概念合成起来,是可以抵消一些幻灭感的吧。在《西湖》上发过一个小辑,七年前,在那个著名的“新锐”栏目。至于这个“双重观察”栏目,一开始我心下盘算这样子你写我,我写你,不要惹出事端来。不过按我图省事的习惯,实在不愿事事周全,避开什么撇清什么,制造什么成全什么,全由别人说了算。