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简介：2013年8月12日，美嗣食品药物管理局（FDA）批准了Tivicay（dolutegravir）用于治疗HIV-1感染。

简介：“现在的保健品种类太多，说明更令人眼花缭乱，不知该选哪种。我感觉这个不错，你拿给我看看。”曾女士指着一款带有“小蓝帽”的补钙产品跟我说，“过几天回老家，想顺便带点保健品给我的父母。以前听说有一种包装很相似的仿药食品，我该怎么区分识别呀？有没有可以查询的方法呀？”

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简介：由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊，于不久前被授予新药证书(证书号：国药证字Z19990040号)，同时被批准生产(批准号：国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂，规格为0.3g／粒。审批小组得出的结论是：同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。

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简介：3月22日,美国FDA批准Taltz(ixekizumab)用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种自身免疫性皮肤疾病。在有银屑病家族史的患者中,这种疾病的发生率更高,通常见于15~35岁的人。最常见形式的银屑病是斑块状银屑病,此类患者会出现厚厚的红色皮肤,有片状的银白色鳞屑。'今天的批准为斑块状银屑病患者提供了另一种重要的治疗选择,可以帮助缓解疾病导致的皮肤刺激及不适感'FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室主任、医学博士Beitz称。

简介：由沈阳市可持续发展中心研究的四类中药新药百咳静颗粒，于不久前被授予新药证书(证书号：国药证字Z19990011号)，同时，被批准由沈阳中国医科大学药业有限公司生产。剂型为颗粒剂，规格为18／袋，58／袋，审批小组得出的结论是：申报资料基本符合要求。同意转让百咳静颗粒新药生产技术。发给新药证书。

简介：由贵州益康制药有限公司(贵阳市花溪大道)研究的四类中药新药金莲花胶囊，于不久前被授予新药证书，同时被批准生产(批准号：国药准字Z20000128号)。剂型为胶囊剂，规格为0.358／粒。审批小组得出的结论是：申报资料基本符合要求。同意贵州益康制药有限公司生产。质量标准和使用说明书照我局(1998)Z—198号批件执行。

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简介：美国食品药品管理局（FDA）于5月1日批准Elelyso（taliglucerasealfa）作为长期酶替代疗法治疗一种罕见的遗传疾病——戈谢病（Gaucherdisease）。戈谢病患者的身体不能产生足够的葡糖脑苷脂酶，而这种酶缺乏会导致脂肪物质（脂类）在脾脏、肝脏、肾脏和其他器官中积聚。

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简介：美国食品和药物管理局（FDA）于2011年2月23日批准了首个初步检测诺罗病毒的试纸——Ridascreen第三代诺罗病毒EIA试纸。该试纸为检测诺罗病毒提供方便，可以起到早期预防和有效控制病毒传播的作用。不过，研究人员也表示，该试纸敏感度不够，只能在大量人群同时发生已知途径的病毒感染时（如共同饮食导致的胃肠炎暴发流行）使用，而不能用于单个病人的诊断。

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简介：截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域,针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种,如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta.