简介：目的建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法利用连续重新评估的方法,充分利用已有的试验数据,及时更新有关参数,同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法,从而得出最佳的答案。结果从模拟结果来看,该方法效果很好。结论目前使用的方法是根据事前的标准,由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量,不能根据最新的试验数据及时调整模型参数,因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够弥补这一缺点,更为准确。

简介：异种器官移植中的耐受诱导，倍受国内外学者的关注，动物实验显示，移植前给血可以提高肾移植的成活率；胰脾联合移植能延长移植胰的成活时间，骨髓移植诱导的造血嵌合体可以阻断移植后所引起的急慢性排斥反应，T淋巴细胞疫苗可延长移植心脏的存活时间；抗CD4单体克隆抗体使小鼠接受胰岛异种移植而不需要其他免疫抑制剂。

简介：新近发现阿片类药物的长期应用必然导致胶质细胞的激活，而伴随激活所释放的细胞因子能放大神经元对谷氨酸盐的反应，继而造成阿片类耐受及戒断性痛敏的发生。2005年NATURE的一篇文章证明，某些β-内酰胺抗生素（头孢曲松），能抑制谷氨酸引起的兴奋性传递，推迟ALS的发生和发展，提高存活率。也有学者研究发现，在吗啡依赖的动物模型中，脊髓及部分脑区谷氨酸转运体GLT-1的表达下凋。提示，吗啡慢性处理可能抑制GLT-1的蛋白合成。而β-内酰胺如是谷氨酸转运体的激动剂，促进谷氨酸的清除，将为预防吗啡耐受及缓解神经源性痛的新药开发提供了一条新的思路。目的：考察β内酰胺类药物对吗啡耐受模型的影响。方法：用小鼠热板法和大鼠热辐射甩尾法测痛，实验分组（n=6）分别为盐水对照组、吗啡对照组、吗啡＋药物不同剂量组，皮下给药，每天三次，比较给药前后动物痛阈的变化。

简介：目的:在中国男性健康志愿者中评价单次口服Ⅳ+V类新药甲磺酸酚妥拉明片的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院医学伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人,经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至10mg、20mg、30mg、40mg、50mg和60mg剂量组,每组6名受试者.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单次口服10mg～60mg甲磺酸酚妥拉明片,志愿者体温、脉搏、呼吸频事、卧立位血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见面部潮红、鼻塞、头晕头痛或脉率增快(20例)等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.9例志愿者在给药后20～30分钟后发生阴茎勃起现象,约持续5分钟左右.结论:36名中国男性健康受试者单次口服甲磺酸酚妥拉明片最大剂量至60mg比较安全,耐受性较好.

简介：中秋过后的一天下午，林先生走进药店。值班的药师小玲主动走上前来打招呼：“先生您好．需要些什么药？”“哦，我想买治胃痛的药。”林先生边说边走到柜台前四处寻找。

简介：消费者更多感受到国家政策对社区医疗的倾斜以及来自各方面的宣传导向，消费习惯有意识地向社区医疗转移，这将对药店造成最致命的打击。

简介：口服免疫耐受(oraltolerance)是指口服可溶性蛋白抗原刺激机体后形成的对该抗原无免疫的应答,对其它抗原仍能应答,这不同于免疫缺陷或使用免疫抑制剂后造成的抑制状态,不会导致自身免疫病的发生。口服耐受可阻止机体对肠腔内共栖的正常菌群产生免疫应答,而这些菌群乃机体正常消化和吸收功能所必需的,同时应用口服耐受这一原理,为治疗自身免疫疾病、变态反应性疾病提供了新的途径和思路[1]。从Wells和Osbome于1911年报道给动物喂卵清蛋白(OVA)抗原后,能减轻再次注射OVA所发生的变态反应,已有近100年的历史。人们对口服耐受进行了一系列的基础和临床研究,已取得不错的成果。现就口服耐受的机理及其应用的进展作一简要综述。1口服免疫耐受产生的结构基础黏膜相关淋巴组织是指广泛分布于呼吸道、胃肠道、泌尿生殖道黏膜固有层和上皮细胞下散在的淋巴细胞,是执行局部特异性免疫功能的主要场所。与口服耐受密切相关的是肠相关淋巴组织(GALT)。GALT由上皮内淋巴细胞(IEL)、固有层淋巴细胞(LPL)、派氏集合淋巴结(Peyer’sPatch,PP)和肠系膜淋巴结组成。PP是小肠的黏膜滤泡组织,主要由膜细胞(memb...

简介：早产儿喂养不耐受主要是指早产儿受胃肠功能发育不成熟等因素的影响．在进行肠道喂养时常表现出一系列的呕吐、腹胀、胃潴留等问题。这种喂养不耐受现象严重影响了婴儿对营养的吸收和摄取，降低了其免疫能力。提高了并发症的发生机率。甚至威胁到婴儿的生命安全圆。近年来的研究表明，胎儿消化系统的发育状况与胎龄和体重存在相关联系．

简介：摘要：目的：探讨小剂量环孢素联合小剂量激素在治疗膜性肾病中的临床价值。方法：随机选取在2019年期间到我院接受诊疗的100例膜性肾病患者，以作为此次分析对象，按照治疗方式的不同，将其分为两组，对照组所有病例均接受小剂量环孢素治疗（n＝50），试验组所有病例均接受小剂量环孢素联合小剂量激素治疗（n＝50），对比两组患者的临床差异。结果：治疗6个月后，两组血清白蛋白、24h尿蛋白量比较差异显著，试验组表现效果更优，具有统计学意义（P＜0.05）；其余临床观察指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；对比两组疗效情况，试验组治疗显效、有效人数均更多，总有效率显著更高（P＜0.05）；满意度对比，试验组更高（P＜0.05）。结论：小剂量环孢素联合小剂量激素在膜性肾病治疗中的应用效果显著，可有效改善患者病情，进一步保障治疗质量，降低尿蛋白量，具有较高的临床应用价值。

简介：【摘要】目的：评估肺部低剂量CT扫描对图像质量、辐射剂量产生的影响。方法：以2022年09月-2023年09月为研究起止时间，选取此时我院接收的肺部CT扫描检查患者70例进行分析。按照随机数字表法分组，35例/组。对比组：行常规剂量CT扫描检查，观察组：行低剂量CT扫描检查。比较各组的影像学图像质量、图像满意率、有效辐射剂量。结果：在检查后，观察组的影像学图像质量、图像满意率与对比组对比差异性不显著（P＞0.05）；观察组的有效辐射剂量低于对比组（P＜0.05）。结论：在进行肺部CT扫描检查时，常规剂量与低剂量扫描检查均具有良好的影像学图像质量，但后者的辐射剂量更少，安全性更佳，建议使用。

简介：目的：选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，考察人体对试验药物的初步耐受性和安全性，为制定蝉花菌丝体粉胶囊Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法：依据动物实验结果推算初始及最大剂量，从安全的初始剂量开始，顺序开展单次给药耐受性试验和累积性耐受性试验。试验共纳入46例受试者，其中单次给药耐受性试验34例，6个剂量组分别为3、6、12、18、24、30粒（330mg/粒）；累积性（多次给药）耐受性试验12例，2个剂量组，分别为8粒/次和10粒/次。每天3次，连续给药7d。观察指标为临床症状、生命体征和理化检查指标等，采用SAS9.13统计软件进行统计学处理。结果：46例受试者共有6人发生6例次不良事件，其中2例次判断与试验药物的关系为不可能，4例次判断与试验药物的关系为可疑；不良反应主要表现为大便隐血弱阳性、尿红细胞相位差（MDI）红细胞计数轻度升高、尿常规红细胞计数轻度升高、面颊部红色丘疹。结论：蝉花菌丝体粉胶囊单次给药最大耐受剂量是30粒/天；多次给药为每次10粒，一天3次。推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围为每天24～30粒，建议在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中注意对不良反应的观察。

简介：目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1～6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1～2周内恢复正常.结论:36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.

简介：目的：探讨咳嗽变异型哮喘（CVA）治疗新疗法。方法：对68例CVA随机分成两组。治疗组35例：给予二丙酸倍氯米松（BDP）300μg/日吸入，加服茶碱缓释片（舒弗美）100mg,早晚各1次，息斯敏10mg，晚睡前服。对照组33例：给予息斯敏10mg，晚睡前服，并用青霉素钠等抗生素。疗程两组均为4周。结果：治疗组显效25例（71．4％），有效10例（28．6％），总有效率100％；对照组显效0例，有效10例（30．3％），无效23例（69．7％），总有效率30．3％，两组疗效比较差异非常显著（P＜0．001）。结论：小剂量激素吸入联合小剂量茶碱、息斯敏治疗CVA疗效满意，有较高的临床应用价值。

简介：目的:在中国健康成年志愿者中,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10d.观察临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标;实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间症状、体征及实验室检查均未见有临床意义的改变.试验中未见严重的临床不良反应,有2例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药1wk后恢复正常.结论:10名健康受试者连续口服甲磺酸加替沙星片10d,每日400mg,可安全耐受.

简介：摘要：目的：分析音乐疗法对早产儿喂养不耐受的影响。方法：选择在2018年5月-2022年5月入院的60例早产儿，随机分为研究组与对照组，研究组采取音乐疗法，对照组采取常规护理，观察两组早产儿的呕吐、腹胀、胃潴留发生率以及达到全肠内营养时间。结果：研究组早产儿的呕吐、腹胀、胃潴留发生率低于对照组，达到全肠内营养时间早于对照组，P＜0.05。结论：音乐疗法能够提高早产儿喂养耐受性。

简介：患者,女,17岁,体重49kg。因“右腿红肿疼痛”于1999年1月25日入院。经确诊,为“右胫骨上端骨肉瘤”。既往无药物不良反应史。室验室检查:白细胞4.2×10~9/L,红细胞4.17×10~(12)/L,血小板159×10~9/L.,ALT9U/L,AST22U/L,肝肾功能正常,遂决定执行化疗方案。经水化碱化后,于1999年2月1日给予患者静滴甲氨蝶呤12g,滴注时间4h,并于滴注完毕后6h给予患者肌肉注射甲酸四氢叶酸钙15mp进行解救,每6hi次,共12次。二月6日,患者唇及口腔有少许溃

简介：

简介：摘要：目的：研究低剂量CT扫描再诊断直径＜2.0cm孤立性肺结节患者的临床应用价值。方法：选择我院在2018年1月至2020年1月期间收治的60例直径＜2.0cm孤立性肺结节患者作为本次研究的对象，通过回顾性分析，所有患者通过常规CT扫描以及低剂量的CT扫描，比较两种扫描方法的图像质量主管评分、图像噪声、辐射剂量（剂量长度的乘积、有效管球剂量、CT溶剂剂量指数），对良恶性孤立性肺结节的CT征象差异进行分析。结果：60例孤立性肺结节患者中共85枚肺结节，其中良性结节共20枚，恶性结节共65枚。两种扫描方法的图像质量主观评分以及图像噪声情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；通过低剂量CT扫描，获得的剂量长度乘积、有效管球剂量、CT溶剂剂量指数低于常规CT扫描，差异有统计学意义（P＜0.05）；低剂量CT扫描后的孤立性肺结节良恶性诊断准确率、灵敏度、特异度和常规CT扫描比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；低剂量CT扫描良恶性孤立性肺结节的混合磨玻璃结节、毛刺征、分叶征、空泡支气管征、胸膜牵拉征、胸膜凹陷征比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在良性结节的纯膜玻璃结节、血管集束征的扫描比例，低于恶性结节，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：直径＜2.0cm孤立性肺结节患者通过低剂量CT扫描，能够获得更高的图像质量，降低辐射剂量，临床征象明显，应用价值高，值得推广。

简介：【摘要】 目的 探讨小剂量吸入糖皮质激素结合小剂量氨茶碱治疗轻中度哮喘的疗效。方法 选择 2013年 6月至 2014年 6月来我院接受治疗的轻中度支气管哮喘患者共 76例，将患者随机分为两组，对照组吸入二丙酸倍氯米松气雾剂 200 ，每天 3次；观察组吸入二丙酸倍氯米松气雾剂 100 加氨茶碱 0.05-0.1g，每天 3次。比较两组疗效及不良反应率。结果 观察组总有效率为 73.68%，高于对照组的 60.52%；其不良反应率为 13.2%；较对照组的 39.5%有明显下降，组间对比差异显著（ P＜ 0.05）。结论 小剂量吸入糖皮质激素结合小剂量氨茶碱治疗轻中度哮喘的疗效较好，使用方便，值得临床推广使用。

简介：【摘要】目的：探究小剂量和大剂量胰岛素在小儿糖尿病酮症酸中毒中的效果。方法：选择我院收治的60例糖尿病酮症酸中毒患儿，随机平分成对照组和观察组，分别进行大剂量胰岛素和小剂量胰岛素治疗，对比效果。结果：观察组血糖降低到正常水平所需时间、低血糖发生率明显优于对照组（P＜0.05）；观察组血糖水平和血、尿尿酮体恢复正常时间比较无差异（P＞0.05）。结论：小剂量和大剂量胰岛素在小儿糖尿病酮症酸中毒治疗中均有明显效果，但小剂量胰岛素对患者的血糖控制更为明显，可以有效使低血糖发生概率减少。