简介：摘要：目的：近年来，随着人们生活水平提高，对食品质量安全问题的要求也越来越高，食品质量和食品安全问题也引起了人们较为关注和热议，食品生产企业在生产过程中要时刻以食品质量和食品安全为首要目标，这样才能在市场竞争中持续生存和发展。当前我国虽然颁布《中华人民共和国食品安全法》，但在监管制度上仍存在薄弱环节以及不够完善，存在缺陷。因此，本文以食品生产企业安全管理为研究对象，简要论述其食品质量安全、食品生产中存在的问和安全管理现状；探析其存在的问题和情况，并对其制定合理有效的解决方案，提升我国食品生产企业质量管理体系。

简介：摘要：硫糖铝片在进行生产的时候容易发生崩解时间长的问题，为了能够解决这一问题，保证其粘合度，就要对硫糖铝片的生产工艺进行优化。本文主要是先分析了其生产的标准，然后再从生产工艺中的不同角度进行优化，分别是调整糖液和碱式氯化铝的配比、在结盐过程中对pH值进行监控、改变沉降的效果，通过优化保证崩解时间缩短，使得硫糖铝片达到预期的效果。

简介： 摘要：在大输液产品的生产过程中，质量控制是体系内的基准参数之一，能够对生产工序进行规范，让产品质量得到保障。基于此，简要分析传统大输液产品生产的质量控制形式，并深入探讨大输液产品在生产中进行质量控制的重点，以供参考。

简介：摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。

简介：【摘要】目的：分析无菌药品生产环节微生物鉴定和种群研究。方法：对冻干粉针剂生产车间B洁净区动态监测发现的72株菌株进行分离纯化，采取全自动微生物鉴定系统进行鉴定和种群研究。结果：葡萄球菌属、微球菌属、节杆菌属种数和发现频次较多。结论：在洁净区环境监测中规范操作人员工作流程，严格进行清洁消毒，能够降低人为因素引起的微生物污染，从而保证药品质量。

简介：摘要：改革开放后，当前社会主义国民经济水平日益提高，人民幸福指数也日益提高。当然，改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中，生物医学系统至关重要。同时，生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前，我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时，他们也更加关注医疗保健。同时，药品是医疗行业的基石。因此，公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序，研究优化药品GMP风险管理的相关方法，以期对提高人们的药品质量有所帮助。

简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：摘要：随着科技进步，医药行业面临着技术革新等一系列问题，对此，在传统工艺基础上，需要将智能化设备、自动化设备应用于中药水的提取生产，提高生产效率。本文就中药水的提取工艺、生产线流程等方面探讨自动化、智能化设备的应用，以期能够创新中药水提取生产模式。

简介：摘要：一直以来，药品安全问题备受社会各界的广泛关注，但是质量把控薄弱的现象依旧比比皆是。本文通过对药品生产管理过程中质量风险管理的应用进行分析，强调药品生产过程中设备、意识、监管和人员素质的重要性，进一步明确药品质量风险管理的方向，保障人民生命财产安全。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：医药事业发展快，制造企业愈发重视生产管理工作，只有加大管理生产现场，才能够保证相关要素紧密配合，生产出优质的药品。管理人员要协调和管控各流程，依赖于制度控制生产规范，保证实现预期的生产目标。本文主要阐述怎样做好制药企业生产现场管理工作，仅供参考。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要：本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容，探索药品生产阶段的关键性因素，从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持，结合实际情况进行适当调整与补充，促进药品研发和生产质量的不断提升。

简介：摘要：医疗服务属于社会保障的重要组成部分，伴随国民生活水平的提升，人们对于医疗健康的重视程度逐渐提高，医疗行业呈现出繁荣发展趋势。而随着医疗机构生产经营规模的扩大，面临的安全生产问题逐渐凸显，如何做好医院安全生产管理，减少安全事故的发生，成为医院管理的核心内容之一。基于此，本文分析从医院安全生产管理面临的常见问题出发，探讨医院安全生产管理的应对策略。

简介：摘要：新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）自2021年6月1日起施行，明确了医疗器械注册人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械，即：医疗器械注册人制度下的委托生产。本文结合注册人制度下，医疗器械产品委托生产管理实践经验，总结输出医疗器械委托生产质量管理关键点及注意事项。

简介：摘要：本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段，确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现，在试点中，投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况，本文提出在试行药品上市许可持有人制度时，应当加强药品监管、推行奖罚并施，强化主体责任、健全药品警戒制度，尽快出台并完善有关制度。

简介：[摘要]目的：采用同一批甘草药材，连续批量生产成3批炙甘草，对蜜炙前后，其甘草苷和甘草酸的含量变化进行分析比较。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱；检测波长为237nm。结果：批量生产得的炙甘草，甘草苷和甘草酸的含量均有明显损失。结论：《中国药典》2020年版规定，炙甘草中甘草苷的含量限度与甘草药材的限度一样，均为≥0.5%，有待进一步探讨。