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  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合,在药品生产的过程中,选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高,国家对药品生产企业的要求越来越高,人们对于健康的重视程度也越来越强,质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制,对任何一个药品生产企业来说,都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理,可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产 安全
  • 简介:摘要:目的:近年来,随着人们生活水平提高,对食品质量安全问题的要求也越来越高,食品质量和食品安全问题也引起了人们较为关注和热议,食品生产企业在生产过程中要时刻以食品质量和食品安全为首要目标,这样才能在市场竞争中持续生存和发展。当前我国虽然颁布《中华人民共和国食品安全法》,但在监管制度上仍存在薄弱环节以及不够完善,存在缺陷。因此,本文以食品生产企业安全管理为研究对象,简要论述其食品质量安全、食品生产中存在的问和安全管理现状;探析其存在的问题和情况,并对其制定合理有效的解决方案,提升我国食品生产企业质量管理体系。

  • 标签: 食品生产企业 安全生产管理体系 食品质量 食品安全 建设完善
  • 简介:摘要:药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发,制造,销售,临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求,也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理,供相关人士参考。

  • 标签: 制药公司 质量风险 管理策略
  • 简介:摘要:探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视,以及掌握关键审核内容,有利于减少批生产记录方面的偏差,更能进一步提升质量保障体系工作。

  • 标签: 批生产记录 审核内容 质量管理
  • 简介:摘要药品质量是现在社会关注的重点,因为关系到用药患者的生命安全,目前只有建立完善的质量控制体系,从原料的采购,到生产全过程,到成品出厂,每一个环节,都需要严格的过程控制。也就是说,生产过程质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除整个生产环节上所有导致药品安全隐患。以达到降低风险,生产出安全有效的产品。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,是指为达到和保持质量而进行控制的管理措施和技术措施方面的活动。

  • 标签: 药品 质量控制 质量控制体系
  • 简介:摘要:药品在人们的日常生活中是应用率非常高的,其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题,影响其药效。因此,在固体药物的生产过程中,采取有效地手段对其进行干预,以科学的方法对不稳定因素进行控制,以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述,分析其解决办法,以供相关制药单位的参考。

  • 标签: 固体药品 生产工艺 解决对策
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要,其中随着医疗科技的发展,随着药业事业的发展,人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式,这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工序能力 分析
  • 简介:摘要 : 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

  • 标签: 药品监管 风险管理 药品生产
  • 简介:摘要:本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略,再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动,为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践探讨
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药生产设备维护技术的关键内容与应用。首先,概述了制药生产设备维护的重要性,强调了润滑技术、故障诊断技术、预防性维护技术以及新型智能维护系统在设备维护中的应用。其次,详细分析了这些维护技术的原理、实施方法及其对设备稳定运行和生产效率提升的作用。此外,还讨论了设备清洁保养、维修更换等维护工作的具体实践。

  • 标签: 制药生产 生产设备 日常管理
  • 简介:摘要:大蜜丸自动化生产联动线实现了大蜜丸的自动化生产与炼制,应用现代化的技术和设备提升了生产的质量和效率,有利于促进生产企业的发展。本文深入分析了大蜜丸自动化生产的流程和设备,并研究了大生产中存在的技术问题,提出了有利的解决措施,希望对我国的大蜜丸快速生产与炼制有积极的意义。

  • 标签: 中成药 自动化生产 大蜜丸
  • 简介:摘要随着国外企业进军我国医药市场,本已白热化的医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈的市场竞争中取得生存和发展,医药生产企业有必要完善成本核算方法,强化成本控制。

  • 标签: 作业成本法 医药生产企业 应用
  • 简介:摘要:科学技术高速发展的时代背景下,为进一步推动医药化工企业生产质量的显著提高,需要建立一系列管理措施全面提高生产质量以及生产效率。然而现阶段部分医药化工企业对生产质量管理依旧存在认知偏差,因此本文重点研究如何加强医药化工生产质量。

  • 标签: 医药化工 生产 质量管理
  • 简介:摘要:随着mRNA疫苗产品的问世,在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究,分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述,并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析,以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考,保障疫苗全产业链条的高质量生产

  • 标签: mRNA疫苗产品 生产技术 质量管理
  • 简介:文章从医院安全生产管理的角度,针对安全生产管理的重要性、实施策略展开探讨,并及时总结分析出医院安全生产管理的必要性和意义。

  • 标签: 医院安全生产管理 设备管理 安全教育