简介：摘要：注射剂因其稳定可靠的疗效被广泛运用到疾病治疗中，但任何事物都有利与弊。虽然注射剂有起效快疗效好作用好等优点，但它也带来了一些在使用过程可能会出现的不良反应，最典型的就是热原反应。为确保注射剂在使用过程中带来的不良影响影响最小，我们不得不在注射剂生产过程中严格把控产品的安全性与有效性。本文就注射剂生产制造质量管理方面提出一些参考。

简介：<正>有个经典笑话:出国旅游买礼物送人,因为不认识英文,结果,买到了吊牌写着"madeinchina"(中国制造)的物品,出了洋相。

简介：近期德国的《科学杂志》发表文章讲述了当年希特勒制造神秘飞碟的V7计划。杂志上说，1944年有目击证人表示看到过一个圆盘低空飞过英国伦敦泰晤士河，美国人担心德国人要开始用核武器对纽约发动攻击。《纽约时报》当时还曾报道过，一个影像模糊的“神秘的漂浮球”高速坠毁了。另一个传言是，1944年2月，纳粹德国制造的飞碟首次飞行即达到2000公里／小时的速度。

简介：

简介：摘要：实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全，防止不良反应，保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患，提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施，进而保证药品企业的生产环节更加规范，提升药品质量，保障了医疗卫生安全。

简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。

简介：摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”，大气环境空气湿度急剧增大，中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变，而企业的生产车间自GMP认证后，由于全封闭式作业，一旦在此季节某一环节受到微生物污染，将会给药品质量控制带来严重后果。因此，加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

简介：摘要：本文主要概述药品生产现场的管理，分析其存在的不足，并提出了相应的解决办法，以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理，为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

简介：根据《中华人民共和国职业病防治法》和《职业健康监护管理办法》等法律法规的有关规定，于2008年3月和7月对北京市顺义区某汽车制造企业分别进行了职业健康检查和职业病危害因素检测，并将结果进行汇总分析，以早期发现工人存在的健康问题，为进一步开展企业的职业病防治和健康促进工作提供参考依据，现将结果报道如下。

简介：摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：

简介：1989年对粤西垦区酒类生产单位进行现场调查和抽(送)样检测。共有24个单位,其中6家酒厂厂房为七十年代后期至八十年代初期建造或改建、扩建,通风采光及厂内外卫生较好,设备逐年更新,冷凝、输送管道多为不锈钢、陶瓷管及镀锌管等,贮酒容器多为瓷缸、铝桶、塑料桶等。并设有检验室。其余18间工作坊厂房矮小陈旧,内外环境卫生差,设备简陋。

简介：摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品，与人的身体健康及生命安全息息相关。因此，加强药品的质量监管，强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是，在当前的药品生产中，质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以，需要加强提高药品相关从业人员整体素质，严格落实药品质量管理，有效预防医疗事故。基于此，文章对药品生产质量监督管理进行分析，以期能够提供一个借鉴。

简介：摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要： 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要：药物作为特殊性商品，一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能，所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后，均需要彻底清洁干净生产设备，避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发，分析了清洁验证的意义，并探讨了相应的清洁验证举措，仅供参考。

简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：摘要： 目的 识别某炭黑制造企业新建项目的职业病危害因素，提出有效建议。方法 通过定性定量评价，对新建项目进行综合分析。结果 炭黑、煤焦油沥青挥发物、苯、甲苯、二甲苯、一氧化碳、噪声、高温为该项目的职业病危害关键控制因素。各岗位工人及所在工作场所接触化学毒物的浓度及物理因素的强度均低于工作场所有害因素职业接触限值。结论 结合项目建成后的实际作业情况及接触危害因素的频度与强度，综合判定该项目为职业病危害严重的建设项目。该项目基本落实了各项职业病危害防护设施，保证了职业病危害的防护效果，具备职业病危害防护设施竣工验收条件。

简介：近期，国际权威学术期刊《自然-方法学》在线发表了中科院广州生物医药与健康研究院研究员裴端卿和潘光锦领导的研究组的最新研究成果“利用病人尿液细胞获得神经干细胞”。潘光锦表示，尿液转化为神经于细胞的速度很快，只需要三周的时间，有效节省病人治疗时间。这一发现为治疗帕金森、中风、老年痴呆等神经性疾病带来巨大的希望。

简介：摘要近年来，随着我国科技水平的不断发展，一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中，过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备，基于此，本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况，以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。