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  • 简介:目的:筛选那格奈片的处方、优化工艺,并对本片进行质量研究.方法:处方及工艺研究采用比较法,含量测定、溶出度测定、有关物质检查采用HPLC法.结果:所选处方合理、工艺可行,HPLC方法灵敏、可靠、重复性好、操作简单,能够很好地控制本片的质量.结论:按照该处方及工艺压制的那格奈片具有良好的稳定性,本研究为新药报批提供了制剂研究资料.

  • 标签: 那格列奈片 糖尿病 药物制剂学
  • 简介:目的:研究正常大鼠及糖尿病大鼠血糖变化的昼夜节律;对格吡嗪治疗糖尿病大鼠的药效进行时间治疗研究,以探索合适的用药时间.方法:测定正常大鼠及糖尿病大鼠6:00、12:00、18:00、0:00的血糖,分析其昼夜节律性;分别于9:00或21:00用格吡嗪灌胃糖尿病大鼠,比较不同时间点治疗后各组的平均血糖及血糖波动情况.结果:正常大鼠血糖变化呈明显昼夜节律性,糖尿病大鼠血糖变化无明显昼夜节律;9:00用格吡嗪治疗糖尿病大鼠时,其平均血糖及血糖波动值均小于21:00用药组.结论:正常大鼠血糖变化有昼夜节律性;用格吡嗪治疗糖尿病大鼠,早晨用药疗效优于晚上用药.

  • 标签: 血糖 昼夜节律 格列吡嗪 时间生物学 糖尿病 时间治疗学
  • 简介:2011年7月21日(英国伦敦)欧洲药品管理局(EMA)在一份报告中决定将在吡格酮的药品说明书中加入新的禁忌证和警告,即有较小的增加膀胱癌的风险。这一决定是在美国FDA发出通告一个月后做出的。

  • 标签: 吡格列酮 EMA 信息 药品说明书 药品管理局 美国FDA
  • 简介:目的:建立格吡嗪原料药中5-甲基-2-吡嗪羧酸的含量测定方法。方法:采用反向离子对色谱法。色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18,流动相:50mmol·L^-1NaH2PO4溶液(含0.05%四丁基氢氧化铵)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为276nm,进样量为20μL。结果:5-甲基-2-吡嗪羧酸质量浓度线性范围为0.03854~1.4453μg·mL^-1(r=0.9999,n=5),检测限为0.01155μg·mL^-1,定量限为0.03854μg·mL^-1;平均回收率为100.94%,RSD为1.4%(n=9);系统精密度、重复性、中间精密度试验结果良好;对照品和供试品溶液8h稳定;3批原料药中5-甲基-2-吡嗪羧酸的量分别为0.0083%、0.0085%、0.0092%。结论:本方法操作简便、方法灵敏、结果准确可靠,可用于格吡嗪原料药中微量杂质5-甲基-2-吡嗪羧酸的测定。

  • 标签: 格列吡嗪 HPLC 离子对色谱 5-甲基-2-吡嗪羧酸 方法验证
  • 简介:目的探讨在实验性糖尿病大鼠体内联用18α-甘草酸二铵(DG)和格本脲(Gli)时,DG对Gli药代动力学及其降糖效应的影响,同时阐明其机制。方法采用四氧嘧啶诱发糖尿病大鼠模型。观察Gli(1mg·kg^-1·d^-1ig)×5d及与DG(25mg·kg^-1·d^-1ip)×5d联用后,实验性糖尿病大鼠血浆中Gli药代动力学的变化。同时测定空腹血糖、血浆胰岛素、胰岛素敏感性指数、肝糖原和CYP3A活性。通过免疫组织化学和图象分析的方法观察胰岛及B细胞形态结构的变化,并对胰岛素的表达进行定量分析。

  • 标签: 实验性糖尿病大鼠 18α-甘草酸二铵 体内药动学 格列本脲 药效学 胰岛素敏感性指数
  • 简介:罗格酮是一种具口服活性的强效胰岛素增敏剂,单独或与二甲双胍联用治疗2型糖尿病的药物。由于可能对血糖和心血管危险因素的有益作用,使它成为对治疗有心血管病高危因素的2型糖尿病患者很有吸引力的药物。近日,FDA发布罗格酮可能增加心脏病死亡率的安全警示,使用罗格酮时对心脏的安全性问题引起了广泛关注。本文主要从罗格酮的心脏风险进行分析,指出在临床使用中应警惕罗格酮的心血管风险,就药品不良反应监测的薄弱环节,提出医疗单位应谨慎使用新药,全面观察使用药品存在的安全风险,积极上报药品不良反应。药监部门应加强对新药Ⅳ期临床试验的监管,确保用药安全。

  • 标签: 罗格列酮 心脏 副作用 药品监督
  • 简介:摘要:建立达格净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。

  • 标签: 达格列净 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:谈到哮喘,人们似乎对它并不陌生。著名歌星邓丽君就是被哮喘夺去了生命。这是一种呼吸道的慢性炎症性疾病,属于常见病、多发病。目前,我国至少有2000万以上的哮喘患者,但其中只有不足5%的人接受了规范化的治疗。

  • 标签: 哮喘患者 治疗 慢性炎症性疾病 呼吸道 常见病 多发病
  • 简介:糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌系统疾病.1980年,世界卫生组织将糖尿病分为胰岛素依赖型糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病(Noninsulin-dependentdiabetesmitus,NIDDM,又称2型糖尿病).目前,全球糖尿病患者超过1.2亿,其中90%为NIDDM.除胰岛素外,口服降血糖药也可用于NIDDM的治疗.在传统的口服药物中主要有磺酰脲类(如:甲苯磺丁脲)、双胍类(如:苯乙双胍)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(如:阿卡波糖).随着对糖尿病发病机制与治疗的深入研究,目前已有不少新型的抗糖尿病药物用于临床,其中餐时血糖调节剂是20世纪90年代研究进展较快、最引人关注的药物之一.

  • 标签: 那格列奈 药理特性 临床应用 糖尿病 药代动力学 毒理学
  • 简介:目的:建立高效液相色谱法测定格本脲片的含量。采用KromasilC18色谮柱.流动相为甲醇-乙腈。磷酸二氢铵溶液(pH3.50)(55:15:30).流速为1.0ml·min^-1.检测波长为301.0nm,进样体积为10μl。线性范围为10~300μg·ml^-1(r=0.9999.n=6),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为100.3%.RSD%为0.71%(n=9)。本方法简便、准确、专属性强,灵敏度高.内标物易得。

  • 标签: 格列本脲片 HPLC法 含量测定
  • 简介:【摘 要】目的:对达格净这种抑制剂的合成工艺进行研究与改进。方法:原料主要选择 1-氯 -2-(4-乙氧基苄基) -4-碘苯和 2, 3, 4, 6-四乙酰氧基 -a-D-溴代吡喃葡萄糖,进行交换格式处理,催化乙酰基与偶联以形成脱除反应,获取达格净。结果:计算整体回收率是 50%。结论:根据改进合成工艺的试验结果可知,经过改进,合成达格净所形成的废料量缩减,反应条件也变得更加温和,由此可知改进工艺试验取得成功。

  • 标签: 达格列净 合成工艺 改进试验
  • 简介:目的建立确立格美脲化学结构的方法。方法通过紫外光谱,红外光谱,质谱,核磁共振,热分析及X-射线粉末衍射对格美脲的结构进行结构分析。结果通过解析证实了格美脲的化学结构为1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。结论该方法准确可行,可为格美脲的结构鉴定提供依据。

  • 标签: 格列美脲 结构确证 核磁共振 红外光谱 紫外光谱 质谱
  • 简介:20世纪70年代中期,美国新闻媒体爆出一条新闻、加勒比海岛国多米尼加.一个来自偏远部落的小女孩因病被送进医院做腹腔手术,医生发现“她”实际上是个男孩!在发育期“变性”的男人美国康奈尔大学医学院和西南医学中心的科学家首先注意到了这个不寻常的病例。他们深入丛林,对那个偏远部落的人群进行了几年的跟踪研究,发现那个地区的许多男性都有类似的经历。

  • 标签: 多米尼加 保列治 新闻媒体 腹腔手术 医学中心 小女孩
  • 简介:随着生活水平的不断提高,人们对美的要求也越来越高,上颌牙中线与人体正中线一致是人们在口腔科美容中追求完美的一个重要方面,因此,上颌牙的中线是否与人体中线一致,是口腔正畸医生和患者都相当关注的一个重要内容。

  • 标签: 口腔正畸 上颌牙列中线 上颌骨 正畸治疗
  • 简介:目的:研究两种格喹酮片在健康人体内的药动特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格喹酮浓度。结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg.mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)%,AUC0-∞为(97.7±29.4)%。结论:两种格喹酮片为生物等效制剂。

  • 标签: 格列喹酮 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
  • 简介:【摘要】目的:达格净联合格吡嗪、二甲双胍在糖尿病患者治疗中的应用观察。方法:将揭西县妇幼保健计划生育服务中心自2022年3月至2024年1月就诊的90例2型糖尿病患者作为研究对象,分成2组,各45例。对照组采用盐酸二甲双胍片治疗,同时联合应用格吡嗪片;研究组在对照组基础上加用达格净片治疗。统计患者的疗效与不良反应。结果:干预前,两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc值差异,无统计意义(P>0.05);干预1年后,研究组的空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc值均优于对照组,差异有统计意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率低于对照组,但组间比较不具有统计差异(P>0.05)。结论:达格净联合格吡嗪、二甲双胍在糖尿病患者治疗中的效果显著,还能有效控制临床不良反应,具有较高的用药安全性。

  • 标签: 达格列净 格列吡嗪 二甲双胍 糖尿病 不良反应
  • 简介:【摘 要】目的:探讨米格醇(瑞舒)联合格吡嗪治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效。方法:在本院2022年3月至2023年3月期间收治的患者中随机抽取70例作为本次调查对象,以随机数字表法均分为对照组(35例,使用格吡嗪治疗)和观察组(35例,于对照组基础上增加瑞舒药物),比较两组治疗有效率以及血糖水平[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)以及餐后2h血糖(2hPG)]。结果:观察组治疗有效率高于对照组,差异具有统计意义(p<0.05);治疗前,两组FBG、HbA1c以及2hPG水平无显著差异(p>0.05),治疗后观察组FBG、HbA1c以及2hPG水平低于对照组,差异具有统计意义(p<0.05)。结论:在T2DM患者的治疗中,选择瑞舒联合格吡嗪治疗效果显著,控糖效果良好,具有临床使用价值。

  • 标签: 米格列醇 格列吡嗪 2型糖尿病
  • 简介:目的:建立格齐特片含量的HPLC测定方法,并与2005年版《中国药典》,电位滴定法比较。方法:以C18柱,甲醇-0.2%冰醋酸(55:45)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温30℃。检测波长为229nm。结果:在浓度为4.02~12.06mg/L范围内,本法线形关系良好,相关系数r=0.9996,回收率为99.6%(n=5),重复性试验RSD为0.9%(n=7)。结论:与药典方法比较,更简单,准确,快捷,污染少。

  • 标签: 格列齐特片 含量测定 电位滴定法 HPLC
  • 简介:目的观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格齐特缓释片的血药浓度经时过程,估计相应药代动力学参数,以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂,进行等效性检验。方法本试验在建立血清中格齐特的高效液相紫外检测方法的基础上,单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者,采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂(安徽医药科技产格齐特缓释片)与参比制剂(法国产格齐特片缓释片)(30mg),不同时间检测格齐特的血药浓度,清洗期后交叉给药。

  • 标签: 格列齐特缓释片 人体生物等效性研究 多剂量口服 药代动力学参数 试验制剂 健康志愿者