简介：目的：评价输血管理在ISO15189实验室认可中的作用。方法：回顾性分析中山市博爱医院检验科2008年1—12月的输血情况。结果：2008年全院用血量5742人次,与去年同比增长23.1%。全血用量减少40%,冰冻血小板用量增长103.8%,血浆用量增长92.30%,悬浮红细胞增长19.10%。结论：加强临床用血的监控,有助合理用血,有利于ISO15189实验室认可。

简介：摘要目的对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价，以符合ISO15189的要求。方法参考国际国内有关性能评价的文件和报道，对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证。结果4方面的性能验证数据都符合相应的要求。结论针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求，能够提高对检测系统的认识，对实验室管理水平提高起到重要作用。

简介：摘要目的探讨ISO15189标准在输血科质量控制管理的应用效果。方法以我院输血科的质量控制管理改进活动为基础资料；成立了专门进行输血科质量控制管理的委员会，由院长以及输血科主任领导实施，并以ISO15189标准为基础，对照实施了PDCA循环，以不断改进输血科质量控制管理能力，从而使其达到ISO15189标准的要求。结果我院输血科室建立了基于ISO15189标准的输血管理制度，从而强化了对输血科的质量管理控制能力；经过实施PDCA循环后，对原有的科室质量管理问题进行了逐步的改善，并在ISO15189的初审中获得优异的成绩。结论ISO15189标准可以帮助输血科室逐步形成严格的质量管控体系，提升临床输血质量的安全性。

简介：宁夏医科大学总医院医学实验中心ISO15189质量管理体系,从2010年12月21日起正式运行,该质量体系目前运行近一年,现就医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的实践进行探讨。1人员动员和文件学习基于ISO15189认可的几个要点即分析前、中、后,质量控制和审核，为了更好地熟悉和掌握质量管理体系的相关要求，定期培训、自学、参观是非常有效的途径，并在科室营造全员关注、积极参与的认可氛围，特别要强调团队精神。本中心组织基因扩增实验室全体工作人员对相关的认可准则及其在临床基因扩增检验领域的应用指南进行全面认真的学习，从本室的实际情况出发，对专业领域展开有针对性的讨论和交流。

简介：摘要：本文就ISO15189对医学实验室生物安全的管理要求及实施展开了研究。ISO15189医学实验认可在实验室生物安全管理管理、风险评估和相关人员管理等多个方面均发挥着重要的指导作用。

简介：摘要ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》自2003年第1版发布后，在国际实验室认可合作组织（ILAC）的推动下，在全球得到广泛应用，成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证，得到众多国际组织的采信。我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验室认可制度，为提升我国医学实验室质量管理和技术能力，提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化，值得医学检验各方关注。为帮助医学实验室等各方及时了解国际标准新思路及国际标准化和认可新动态，该文对ISO15189修订情况和变化内容进行梳理和分析。

简介：摘要通过总结建立和实施医学实验室质量管理体系的经验，希望给准备依据ISO15189建立质量管理体系的基层医院实验室一些动力。

简介：摘要目的统计检验科ISO15189质量管理体系运行前后不同项目急诊检验标本周转时间(Turn-Around Time, TAT)中位数、检验报告规定时限符合率、报告超时率，分析基层医院ISO15189质量管理体系对急诊检验TAT的管理效果，为持续提高基层医院检验科的服务能力提供客观依据。方法LIS系统导出检验项目的原始数据，利用mircosoft Excel 2019软件筛选出急诊数据，统计出各急诊项目的TAT，利用函数功能计算TAT中位数、检验报告规定时限符合率和检验报告超时率，列出报告超时原因并进行统计分析。结果ISO15189质量管理体系建立前(2018年1-10月)急诊检验各类项目的TAT中位数与ISO15189质量管理体系建立后(2019年1-10月)比较，除肌钙蛋白(CTNI)外，其他项目TAT均有不同程度缩短，差异具有统计学意义(P<0.05)；4个急诊项目的检验报告时限平均符合率从93.4%增高为96.8%，增高了3.4个百分点，主要超时原因前４位依次是标本量增加(64.1%)、可疑结果复检(16.3%)、仪器故障(14.2%)和工作人员岗位轮换(5.4%)。结论基层医院建立ISO15189质量管理体系可以缩短急诊检验项目的周转时间，提高医学实验室为临床服务的能力。

简介：ISO是国际标准化组织的英文(INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION)缩写。该组织1946年成立于日内瓦,总部就设在这里。随着世界经济一体化的发展,ISO的作用越来越大。该组织的目的宗旨是:“在世界范围内促进标准化工作发展,以利于国际物资交流和互助,并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。”

简介：当我国市场上假冒商品还四处泛滥的时候,国际上一场以质量管理为目标的技术革命正悄然兴起。ISO9000系列标准于1987年诞生以来,仅仅七、八年时间,便以迅雷不及掩耳之势席卷世界各地,现已有近100多个国家或地区先后完全采用或实际采用这套标准,这里既有美、英、日、俄等贸易大国,也有越南、古巴、阿尔巴尼等发展中国家。

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简介：近年来，从全球范围掀起了以ISO9000为依据的质量体系认证热。这是国际标准化组织始料不及的。因此，在一次ISO9000全体大会上，人们把ISO9000这套标准作为有史以来制定的最重要标准，以及对国际经济产生最重要影响的标准来庆祝。这一“热”现象有如下特点：（1）各国争

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简介：国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO／TC176)是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近，ISO／TC176就ISO9001：2000标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地，其中许多是我们所关心或存疑的问题，现在介绍给大家，以期对审核员和认证企业准确理解标准的内涵有所帮助。

简介：近日，官方更新版的ISO17799安全标准历经数年的发展终于正式推出．新的版本对于2000年首度出版的ISO17799进行了一些重要的修改。更新版包括有11个章节的内容，而旧版的则有10章节，旧版当中部分章节不是重新改写就是重新命名。新版的各章节如下：

简介：近年来，随着我国那入WTO和《民办教育促进法》的实施．ISO认证在一些民办院校热了起来。据了解．自广东东方明珠学校、北京私立新亚中学、山西南洋中学、江西太宇专修学院、陕西国际商贸学院、北京科贸专修学院等民办院校相继通过了ISO9001和ISO14001国际质量、环境体系认证后．又有杨州求知中学、北京吉利六学等一大批民办院校正在准备通过ISO认证。

简介：

简介：ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称，目前已被80多个国家采用。

简介：1　ＩＳＯ14000概要ＩＳＯ14000是国际标准化组织制定的环境管理体系,简称ＥＭＳ。它是由ＩＳＯ/ＴＣ207技术委员会制定的,它与ＩＳＯ9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则,组织可选取一个与ＩＳＯ9000系列相符的现行管理体系,作为其环境管理的基础。但应当看到,管...