简介:摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康,保障人民身体权益,也能促使我国药品市场有序发展,促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生,暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此,如何寻求药品安全的长效机制,保障药品质量,完善药品安全管理机制,正成为社会各界广泛关注的话题。
简介:摘要:在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下,制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争,特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开,面对这样的行业趋势,制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量,满足人们的健康需要,在药品生产完成之后,必须要做好质量检验工作,质量检验符合规定的标准要求之后,才能投入到市场,否则的话,有问题的药品流入到市场之后,不仅难以发挥治病救人的作用,反而会对人体的健康产生危害。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。
简介:摘要目的研究血站采血护理实施持续质量改进对护理质量的影响。方法以本血站于2016年4月~2017年4月采集的4000例献血样本作为研究对象分成两组,分别为参照组和实验组,参照组应用常规护理方法进行采血护理,实验组在常规护理基础上实施持续质量改进,对比两组采血护理环节的质量,分析血站采血护理中实施持续质量改进后护理质量的变化。结果实验组采用持续质量改进护理方式,采血过程中献血不良反应的轻度反应发生率为3.2%,中度反应发生率为5.5%,参照组献血不良反应的轻度反应发生率为7.5%,中度反应发生率为8.3%,均未出现重度不良反应,两组采血护理环节质量对比差异存在统计学差异且P<0.05。结论血站采血护理实施持续质量改进可以有效提高采血护理质量,提高血站血液资源利用率,减少献血不良反应发生率,有助于对血液疾病传播进行有效控制,持续质量改进值得在血站采血护理中推广应用。
简介:摘要随着科学技术的发展,大量高新技术不断应用于检验医学,各种先进的全自动化检验设备以及各种完善的检测系统在实验室得到普及和广泛应用,在现代医学中发挥着巨大的作用。因此,检验结果必须准确可靠。为保证检验结果准确性,依照国际标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,须建立全面质量控制(totalqualitycontrolTQC)和SOP文件,它是检验质量管理的核心。分实验前、实验中、实验后三个阶段。实验前质量控制延伸至实验室之外,直接或间接与医护人员、病人有关,由于TQC这一概念对医护人员还比较模糊,他们认为实验室质量管理是实验室工作人员的责任。所以,实验前质量控制不被了解、重视,容易忽略,可是实验前质量管理是取得准确可靠的检验结果的前提和先决条件,实际工作中发现的许多误差甚至极端值,很大一部分可以追溯到实验前阶段的影响,是影响检验质量的主要因素,占整个实验室误差的70%。因此,检验医师有必要和临床医护人员学习、了解实验前质量控制内容,将临床科室与实验室作为一个整体来考虑质量控制,提高检验标本质量完善实验前质量控制,为临床提供准确、最佳的结果,保证医疗检验质量。