简介:目的:建立注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部(附录ⅪH)(以下简称“ChP2005”)^[1,2]所载“无菌检查方法”项下进行试验。通过对阳性对照菌,冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的选择,建立了无菌检查方法。结果:样品管无菌生长,六珠阳性对照菌生长良好。结论:采用方法验证试验进行注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查,保证无菌检查方法的有效性。
简介:摘要:探究注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应。方法:选取2021年5月至2022年5月的60例使用过苏州二叶生产的哌拉西林钠他唑巴坦钠注射液的患者,观察患者用药后的发热温度、发热持续时间和主要症状,分析患者使用药物的天数和用量。结果:患者用药后,多数患者出现38.5℃以上的温度,使用药物的天数在7~14天的患者占比70%,单位累计用量1.4~2.8g/kg的较多,可以看出出现发热情况与患者的用药时间和用量具有一定的关联性。有部分患者使用退烧药物后,仍然出现频繁发热的情况,少数患者没有使用退烧药物。所有患者中,停止用药后,未再使用其他抗菌药物的患者30例,使用其他同类药物的患者22例,转用左氧氟沙星药物的患者8例。停用药物两天,体温均可恢复正常。结论:哌拉西林钠他唑巴坦钠在临床上的应用较为普遍,致药物热与患者的性别和年龄没有明显关系,与患者的用药时间和用量密切相关,需引起临床医生对药物热的了解和重视。
简介:患者,男,79岁,汉族,因食管恶性肿瘤于2009年7月2日入院治疗,既往无家族过敏史,无药物过敏史。入院时体格检查示脉搏74次/min,血压120/70mmHg,余无异常,血常规、尿常规、肝肾功能检查未见明显异常,青霉素皮肤过敏试验阴性,拟行下段食管癌切除术、胃食管弓上吻合术。术前为预防感染,将注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(商品名他唑仙,珠海联邦制药有限公司,批号为90508305)2.25g加入10mL/支0.9%氯化钠注射液中静脉注射,用药后2min,患者出现皮肤瘙痒、心慌、呼吸困难、四肢冰凉、口唇发紫、意识模糊、血压持续降低(最低至50/30mmHg)。
简介:哌拉西林钠为半合成的氨脲苄类抗假单胞菌青霉素,他唑巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂。哌拉西林钠-他唑巴坦钠对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的细菌有抗菌作用。哌拉西林钠临床应用有致白细胞减少、过敏反应、过敏性休克、支气管哮喘、双腿疼痛等不良反应的报道.本文报道的病例在静滴哌拉西林钠-他唑巴坦钠后出现白细胞、血小板计数明显减少,值得引起重视。
简介:目的:评价美洛西林钠.舒巴坦钠复方制剂治疗肺炎患者的临床疗效果与安全性。方法:选取2015年3月2016年6月收治的肺炎患者102例,并将其随机分为治疗组51例和对照组51例;治疗组患者给予美洛西林钠一舒巴坦钠复方制剂治疗,对照组患者给予美洛西林钠治疗,比较两组患者治疗15d时的临床疗效和安全性。结果:治疗组患者治疗后的总有效率为88.23%高于对照组为58.82%(P〈0.05);两组患者用药期间不良反应的发生率经比较其差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:采用美洛西林钠-舒巴坦钠复方制剂治疗肺炎患者的疗效优于单用关洛西林钠的疗效。
简介:【摘 要】目的:确定气相色谱法测定方案,同时明确阿莫西林钠中残留溶剂(二异丙胺与三乙胺药品残留量)的方法;方法:配置(正辛烷氯仿、二异丙胺与三乙胺、氢氧化钠)三种溶液,溶液混合制成对照品,(正辛烷氯仿与氢氧化钠)两种溶液和药品混合制成供试品,而后通过内标法进行充分震荡萃取 1min,在非极性弹性毛细管柱上静置分层后,通过气相色谱仪测定残留药剂含量;结果:供试品三乙胺含量为 95.9~97.7%,二异丙胺含量为 97.1~100.9%。供试品变异系数测定可知,三乙胺为 1.2%,二异丙胺为 1.9%;结论:气相色谱法在测定阿莫西林钠中残留溶剂方面,具有定量准确且便于操作的特点,且方法的重现性优异,能够为相关药品测定工作的开展提供帮助。
简介:目的建立HPLC梯度洗脱法测定注射用美洛西林钠-舒巴坦钠有关物质的方法。方法使用ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5.0μm),以磷酸盐缓冲液(5.44gL-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.8,即得)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mLmin-1,柱温为31℃,检测波长为215nm。结果样品中有关物质完全洗出,美洛西林和舒巴坦主峰与有关物质峰均达到基线分离,舒巴坦杂质A、B分离度符合要求;舒巴坦杂质A、舒巴坦杂质B、舒巴坦和美洛西林与峰面积线性关系良好,相关系数(r)均〉0.9972;舒巴坦杂质A相对舒巴坦校正因子为0.6,舒巴坦杂质B相对舒巴坦校正因子为0.5;舒巴坦杂质A、B检测限分别为3.11ng和5.98ng,定量限分别为10.36ng和17.93ng,舒巴坦检测限和定量限分别为8.46ng和31.01ng;美洛西林的检测限和定量限分别为12.20和40.25ng;舒巴坦杂质A、B平均回收率(n=9)分别为100.9%和102.0%。结论该方法对注射用美洛西林钠舒巴坦钠有关物质的测定灵敏、准确、专属性强,适用于产品质量控制。
简介:1临床资料患者.男。85岁,诊断为前列腺增生并感染、高血压病3级(极高危险组)、冠心病、脑梗死后遗症。患者既往无青霉素、头孢菌素等药物过敏史。因近日饮食差,医嘱在哌拉西林钠/他唑巴坦钠(商品名安迪泰,山西太原华北制药厂,批号20080103)3.375g/次,bid的基础上,加用30%脂肪乳剂(西安立邦制药厂,批号0801105)250mL。