简介：在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标，根据新型药物研究开发的特点进行着手，分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺，选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看，应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑，寻找新型药物研究开开发的突破口。

简介：近日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜.两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评.公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品.

简介：摘要随着现代化科技与医学技术的进步，新药研发的数量与质量都明显增加。新药物的研发为各类疾病的治疗提供了新的方法，促进了人类的发展。但是在新药物的研发中，必须要从研发的工艺与管理规范新药研发，确保新药物的质量。本文针对新药的研发，探讨研发中的规范化，旨在促进新药研发的规范化管理。

简介：摘要目的分析新药I期临床研究中血标本采集的具体护理管理。方法选取2018年3—6月（我科成立于2018年1月）新药I期临床研究室中1248个血标本的采集予以全程管理。结果采集1248个血标本，采集时间控制在1min左右,无溶血、凝血现象，其合格率为100%。结论在对新药I期临床研究中的血标本采集进行管理的过程中，需要逐渐规范血标本采集流程、消毒操作，加强护理人员的护理管理能力，促进实验结果更加准确、客观，从而增强新药I期临床研究中所采集血标本的质量。

简介：摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长，医药领域也在迅速地发展着，而医药的兴起带动着制药企业的发展，在制药企业当中，对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素，但是新药的研发往往伴随着投入资金较多，研发周期长，研发难度大等困难，所以，建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障，本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

简介：摘要临床中许多患者会同时服用多种药物，须谨慎用药以免发生药物-药物相互作用（DDI）。DDI曾致一些重要临床药物限用或退市，新药研发过程中DDI非常重要，已成为药品监管机构和制药公司的关注重点。本文结合CFDA和FDA颁布的指导原则，简介新药研发过程中的DDI研究。

简介：摘要普通感冒是常见病和多发病，在针对普通感冒临床诊疗工作进行研究的过程中，要构建有效的疗效评价标准。以此为基础，按照国家新药审评技术要求，在针对维药新药治疗普通感冒开展临床治疗研究工作的过程中，要制定相应的指导原则，增强研究工作的科学性。

简介：摘要中药质量的安全、稳定是中药现代化发展的首要目标，通过多种先进的中药质量控制技术及中药化学对照品应用，可以有效控制中药质量，提高中药品质。此外，政府机构需重视对医药企业的新药研发支持，新药研发时需以临床需求为指导，正确选择剂型，确保使用过程的稳定性，进而提高新药研发的质量，保证临床用药效果。

简介：《中国中医药报》2018年11月8日讯:近日,国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,对证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思路等方面提出要求,为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导。

简介：摘要替诺福韦酯（TenofovirDisoproxilfumarate，TDF）是一种新型的药物，属于五环核苷类似物。于21世纪初期方被用于治疗人类免疫缺陷病毒的相关感染，该药物在临床实践中具有良好的适用性以及合适性，已经成为临床一线药物，对于治疗慢性乙型肝炎而言是效果较佳的新药。本文中，主要对新药替诺福韦酯对慢性乙型肝炎的治疗新进展情况进行相关综述，主要内容包括药理作用、药动学、临床效果以及治疗不良反应情况等。

简介：据WerfelTA2018年1月22日（CancerRes,2018Jan22.pii：canres.2388.2017）报道,德国范德堡大学的研究人员基于纳米颗粒开发了一种RNAi治疗药物,能够有效沉默mTORC2复合体所必需的Rictor分子。研究结果表明,用这种药物治疗HER2阳性乳腺瘤,能够下调癌细胞内Akt磷酸化水平,增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

简介：浙江大学医学院和求是高等研究院胡海岚团队在抗抑郁机制研究方面取得了重大突破。日前，国际顶级期刊《自然》杂志同期刊发了该团队的两篇研究长文。《自然》中国区科学总监印格致表示，同期刊发来自同一个团队的两篇长文是非常罕见的。据了解，文章揭示了快速抗抑郁分子的作用机制，推进了人类关于抑郁症发病机理的认知，并为研发新型抗抑郁药物提供了多个崭新的分子靶点。

简介：摘要我国的药物毒理学研究开展较晚，可追溯到二十世纪八十年代。整体而言，我国的药物毒理学研究与国际上的药物毒理学研究实践以及我国新药研发的发展水平相一致。文章重点就药物毒理学研究的现状及与创新药物研究的关系进行研究分析，以供参考和借鉴。

简介：经《中文核心期刊要目总览》编委会对相关文献的检索、统计和分析,以及学科专家评审,《中国卫生资源》已入编《中文核心期刊要目总览》2014年版（即第七版）之预防医学、卫生学类核心期刊。同时,本刊于2017年10月继续被收录为＂中国科技核心期刊＂（中国科技论文统计源期刊）。衷心感谢广大读者、作者和专家对本刊的支持!也期待您继续关注和支持本刊的发展。

简介：北京的春天,阳光明媚、万物复苏、溪流沁田,泛着绿意的“小生命”正带着泥土的芳香探出头来。在解放军第302医院（以下简称302医院）喷泉前,大病初愈的蓝盔勇士（联合国维和部队队员）梁晓明不禁感慨：在刚刚过去的1个月时间里,他的人生发生了一次惊天逆转,在半知半觉中,跨越了一段万里之遥的特殊之旅,经历了一场跌宕起伏的接力营救,感受了一种血浓于水的炽热真情。出征1999年从第二军医大学毕业后,梁晓明一直在解放军第161医院从事医疗工作。

简介：《中国循证儿科杂志》为中华人民共和国教育部主管、复旦大学主办的儿科专业学术技术类期刊,大16开本,双月刊,双月5日出版,每期80页,4色印刷,国内、外公开发行。国内统一连续出版物号:CN31-1969/R。国际标准连续出版物号:ISSN1673-5501。国内邮发代号:4-394。国外邮发代号:BM6789。每期定价:10元人民币。

简介：摘要随着国家对“健康中国”的战略部署，营养教育行业将迎来前所未有的发展机遇。本文就国内外营养教育的现状进行分析，同时借鉴发达国家营养教育和营养师培养的经验，对我国营养教育和营养师职业规范提出建议，为“健康中国”献言献策。

简介：摘要雷电是云间或云地间的一种放电现象，其在出现的过程中会释放出强大的能量，进而造成人员伤亡、电子系统损坏、火灾爆炸等事故，造成重大的经济损失和社会影响。本文主要是关于近年来我国气象学者对雷电活动研究成果的总结和归纳，主要包括雷电监测、雷电灾害风险评估、雷电预报等方面的研究进展，尽量呈现出气象学者对我国雷电活动的最新研究进展。

简介：《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有：标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

简介：摘要随着中国临床试验的日益国际化，越来越多的临床试验在中国开展，势必要求中国的法律法规能与国际接轨。中国的临床质量管理规范是以WHO和ICH-GCP为蓝本，结合我国实际情况制定的，与欧美GCP有一些不同。本文从审批制度、试验机构和对患者保险制度的不同进行讨论，并结合最近影响较大的几个案例进行思考，希望能给广大从业者提供帮助。