简介：摘要目的评价几丁糖酯治疗高脂血症的有效性和安全性。方法用随机双盲平行对照临床试验设计，以普伐他汀作对照药，共入选55例。受试者随机、双盲分为两组I组（几丁糖酯）22人，II组（普伐他汀）33人。分别于用药后6周、12周检测总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）的变化，同时观察肝功ALT及AST变化。结果用药12周时I组TG较用药前明显降低，有显著性差异（P＜0.05），TC较前有所降低，但无统计学差异，而HDL-C、LDL-C无明显变化；II组TC、TG较用药前明显降低，具有统计学意义（P＜0.05）。用药12周时几丁糖酯与普伐他汀组比对AST有所降低，对肝功ALT无明显影响。结论几丁糖酯能明显降低甘油三酯，降脂作用弱于普伐他汀，但用药前后胆固醇无明显降低（P＜0.05），对肝功无损伤。

简介：【 摘要 】 目的： 评价降纤酶治疗急性脑梗死临床 意义，同时研究双盲对照的建议。 方法： 对照组采用 临床常规治疗， 实验组加用降纤酶治疗，对比观察两组患者 血浆纤维蛋白原、 神经功能缺损状况、 及 用药不良反应。结果： 治疗后，实验组血浆纤维蛋白原低于对照组，且 NFDS评分高于对照组， P<0.05。 组间不良反应率无明显差异， P>0.05。结论： 降纤酶对于急性脑梗死治疗兼具、 效果佳、 且安全可靠的优势，建议临床推广。

简介：对绞股蓝总甙与阿米替林治疗抑郁性神经症进行了临床双盲对照试验。结果显示两药抗抑郁疗效相仿。SDS、HAMD总分及HAMD因子分的减分两组间无显著差异（P＞0．05）。阿米替林主要不良反应为口干、秘秘、头晕、视物模糊等抗胆碱能症状，而绞股蓝总甙组未见不良反应。

简介：摘要目的对女童性早熟实施中医药治疗的效果的观察和探讨。方法将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟患儿随机、双盲分为对照组和观察组各50例，前者给予疏肝理气方逍遥丸进行治疗，后者给予滋阴泻火方早熟Ⅱ号进行治疗，对比两组患儿的治疗效果。结果观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论使用滋阴泻火中药早熟Ⅱ号对女童性早熟患儿进行治疗，可以有效的改善患儿的阴虚火旺症候，快速消退患儿的第二性征，有效的提高了治疗效果，值得临床推广应用。

简介：摘要目的探讨分析利培酮联合氯氮平与单纯应用氯氮平在难治性精神分裂症疾病中的疗效、安全性及推广应用价值。方法本文选取的94例难治性精神分裂症患者临床治疗资料进行回顾分析。结果采用PANSS评估疗效，实验组中治愈者为17例，临床总有效率为80.85%；对照组中治愈者为7例，临床总有效率为66.28%；在治疗期间实验组出现7例不良反应病例；而对照组出现13例不良反应病例。采用副反应量表(TESS)评估不良反应，两者患者差异无显著性(P＜0.05)。结论经临床研究证实，利培酮联合氯氮平治疗方案在TBS治疗中疗效显著，未引发严重并发症，因此具有较高的安全性和临床推广应用价值。

简介：目的探讨锌辅助治疗在小儿重症肺炎中的临床意义及可能机制。方法80例小儿重症肺炎随机分为实验组和对照组各40例,两组均给予常规治疗,在此基础上实验组给予葡萄糖酸锌片70mg/片口服,早晚各一次,对照组给予给予安慰剂口服,早晚各一次,观察两组治疗效果及免疫功能变化情况。结果实验组总有效率为95.00%;对照组总有效率为75.00%,两组比较差异有明显的统计学意义（χ^2=6.27;P〈0.05）,实验组患儿发热消失时间（2.43±0.64d）,咳嗽消失时间（4.44±1.86d）,肺部啰音消失时间（6.34±2.12d）及住院时间（11.23±4.33d）均明显短于对照组患儿（3.44±0.87d;6.34±2.12d;8.34±2.39d;14.34±4.37d）,差异均有明显的统计学意义（P〈0.05）;并且治疗后试验组组患儿IgA水平（1.94±0.19g/L）明显高于对照组（1.65±0.16g/L）和治疗前（1.53±0.14g/L）,差异均有明显的统计学意义（P〈0.05）。结论锌辅助治疗小儿重症肺炎有助于缩短疗程,其机理可能与锌制剂调节免疫有关。

简介：摘要目的观察质量分数0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生和发展的安全性和有效性。方法采用随机双盲对照研究，招募2020年7—10月就诊于郑州大学第一附属医院的中国汉族儿童60例60眼。将睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度(SE)为+0.50~-0.75 D(近视前期)的儿童采用随机数表法分为0.01%阿托品组和对照组，每组30例30眼。2个组儿童分别于每晚睡前双眼各点1滴0.01%阿托品滴眼液或空白溶媒滴眼液，比较治疗前及治疗3个月和6个月后2个组的SE、眼轴长度(AL)、瞳孔直径、调节幅度变化量，记录整个治疗期间儿童不适症状。结果治疗后6个月，0.01%阿托品组和对照组各有26例和25例受试者完成随访，分别有3例和9例儿童发生近视，分别占11.5%和36.0%，差异有统计学意义(χ2＝4.238，P＝0.040)。治疗前后不同时间点SE和AL总体比较，差异均有统计学意义(F时间＝10.981、81.854，均P<0.001)，其中治疗后3个月和6个月，对照组SE和AL以及0.01%阿托品组AL均较治疗前增加，差异均有统计学意义(均P<0.05)；0.01%阿托品组治疗后3个月和6个月SE与治疗前比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后6个月，0.01%阿托品组SE向近视化方向进展(-0.15±0.26)D，小于对照组的(-0.34±0.35)D，差异有统计学意义(t＝2.207，P＝0.032)；0.01%阿托品组AL增加量为(0.17±0.11)mm，小于对照组的(0.28±0.14)mm，差异有统计学意义(t＝3.127，P＝0.003)。治疗前后不同时间点瞳孔直径总体比较，差异有统计学意义(F时间＝2.263，P＝0.032)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组瞳孔直径大于治疗前，差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组治疗前后不同时间点调节幅度总体比较，差异均有统计学意义(F分组＝0.882，P＝0.042；F时间＝0.337，P＝0.033)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组调节幅度小于治疗前和对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后1个月内，0.01%阿托品组和对照组各有5例和2例儿童出现畏光，分别占16.7%(5/30)和6.7%(2/30)，差异无统计学意义(χ2＝0.647，P＝0.421)，2个组儿童均未发生视近模糊和其他不适症状。结论近视前期儿童点用0.01%阿托品滴眼液6个月，近视发生率降低，SE和AL变化速度减慢；调节幅度轻度下降，瞳孔直径轻度扩大，但对学习和生活无明显影响。

简介：摘要目的观察紫草油纱治疗糖尿病足溃疡的临床疗效，并初步探讨该药治疗糖尿病足溃疡的机理。方法根据患者就诊顺序依照随机表将232例患者随机进入治疗组或对照组,在基础治疗的同时，治疗组紫草油纱覆盖患处，对照组庆大霉素纱条湿敷患处，观察两组在Wagner分级方面的改善情况，进行统计学处理。结果两组疗效指数有显著性差异(P<0.05)。结论紫草油纱是治疗糖尿病足溃疡的有效外用药。

简介：摘要目的比较重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶和凝胶基质治疗中度干眼的临床疗效。方法随机、双盲、平行对照的临床试验研究。纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。试验组和对照组分别给予rb-bFGF凝胶和凝胶基质治疗4周。分别于治疗前和治疗后2、4周对患者的干眼症状进行评分，并进行泪膜破裂时间（BUT）、基础泪液分泌试验（SⅠt）和角膜荧光素钠染色等检查，在治疗前和治疗后第4周行结膜印迹细胞学检查，并观察用药后的药物刺激性。定量资料的比较采用t检验、威尔科克森符号秩检验或曼-惠特尼U检验；计数资料的比较采用χ²检验。结果共100例患者纳入研究，84例患者完成随访，其中男性25例，女性59例；年龄（43±14）岁；试验组和对照组各42例。治疗后2、4周，试验组干眼症状总评分分别为（7.17±3.60）、（5.95±3.25）分，对照组分别为（7.01±3.25）、（6.32±3.85）分，均明显低于治疗前试验组的（9.48±3.88）分（t=6.226，6.563）和对照组的（9.15±3.58）分（t=4.693，4.726），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2、4周，试验组BUT分别为4.00（2.40，5.00）、4.64（3.00，5.00）s，较治疗前的3.72（2.00，4.39）s均明显延长（Z=-2.485，-3.152；P<0.05）；治疗后2周，对照组BUT为4.41（2.79，5.12）s，较治疗前的3.89（2.09，4.25）s差异无统计学意义（Z=-1.953，P>0.05）；治疗后4周，对照组BUT为 5.21（3.00，5.02）s，较治疗前明显延长（Z=-2.485，P<0.05）。治疗后2、4周，试验组SⅠt结果分别为 7.31（3.75，10.00）、8.50（4.00，11.00）mm，较治疗前的6.69（2.00，8.13）mm均明显增多，差异有统计学意义（Z=-2.031，-2.236；P<0.05）；治疗后2、4周，对照组SIt结果分别为6.82（2.00，8.25）、6.86（3.00，9.25）mm，较治疗前的6.50（2.00，7.75）mm均无明显增加（Z=-0.179，-1.161；P>0.05）。治疗后2、4周，试验组和对照组角膜荧光素钠染色点数均较治疗前明显增多（均P<0.05）。治疗后各时间点2个组的干眼症状总评分、BUT、SⅠt结果及角膜荧光素钠染色点数差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗后4周，试验组结膜印迹细胞染色分级和杯状细胞数量均较治疗前差异有统计学意义（Z=-2.803，-3.308；P<0.05）；对照组则差异均无统计学意义（Z=1.195，-0.095；P>0.05）。治疗后4周，2个组结膜印迹细胞染色分级差异有统计学意义（Z=-2.383，P<0.05），而结膜杯状细胞数量差异无统计学意义（Z=-1.162，P>0.05）。治疗期间2个组大部分患者均认为药物无刺激性，仅有少部分患者出现眼部刺激症状，组间差异无统计学意义（Z=-0.290，P>0.05）。结论rb-bFGF凝胶和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。（中华眼科杂志，2021，57：930-938）

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简介：摘要目的评价马来酸麦角新碱用于预防剖宫产术产妇产后出血的有效性和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、对照的临床研究设计，于2018年12月至2019年11月在全国16家医院开展，共纳入298例产妇，按1∶1比例随机分配分为试验组（马来酸麦角新碱注射液+缩宫素注射液）148例，对照组（缩宫素注射液）150例。比较两组产妇下列指标的差异：（1）主要指标：产后2 h总出血量；（2）次要指标：产后6、24 h出血量，胎盘滞留时间，产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例；（3）安全性指标：恶心、呕吐、头晕等副反应，各给药时间点的血压。结果（1）试验组产妇产后2 h总出血量［（402±18）ml］少于对照组［（505±18）ml］，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）试验组产后6、24 h出血量少于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）。两组产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例分别比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。（3）试验组2例（1.4%，2/148）产妇出现副反应，对照组有1例（0.7%，1/150）出现副反应，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。试验组产妇给药2.0 h及以内的收缩压高于对照组，给药1.5 h及以内的舒张压高于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）；但两组血压均在正常范围。结论剖宫产术中使用马来酸麦角新碱注射液可减少产后出血量，安全可行。

简介：[目的]探讨加用芪七连胶囊治疗高血压痛患者的疗效和安全性.[方法]将118例高血压病患者随机分为2组,观察组54例、安慰剂组64例.两组均口服硝苯地平缓释片,观察组口服芪七连胶囊,每次4粒,每日3次;安慰剂组口服安慰剂,每次4粒,每日3次.[结果]观察组降压疗效显效26例,有效26例,无效2例,总有效率为96.3％;安慰剂组显效18例,有效36例,无效10例,总有效率为84.38％,观察组降压疗效优于安慰剂组（P＜0.05）.观察组中医证候疗效显效10例,有效24例,无效20例,总有效率为62.96％;安慰剂组显效0例,有效24例,无效40例,总有效率为37.50％;观察组中医证候疗效优于安慰剂组（P＜0.01）.[结论]加用芪七连胶囊治疗高血压痛疗效优于单纯降压药治疗,且能改善高血压痛中医证候,安全性好.

简介：摘要目的对通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变（diabeticretinopathy，DR）的效果进行分析探讨。方法将我院2014年1月～2016年1月收治的82例DR患者随机分为观察组与对照组，观察组41例患者采用通络明目胶囊，对照组41例患者采用羟苯磺酸钙胶囊治疗，对比两组患者的治疗效果及不良反应发生率。结果观察组治疗有效率为87.80%，明显高于对照组的73.17%。观察组中医症候有效率为87.80%，明显高于对照组的78.05%。观察组不良反应发生率为2.44%，明显低于对照组的17.07%（P<0.05）。结论对糖尿病视网膜病变患者采用通络明目胶囊治疗可有效提高治疗效果，降低不良反应的发生率，提高患者的健康及生活质量，值得临床推广应用。

简介：目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准，选取急性尿路感染患者144例，按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组，进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid；对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集（FAS），各有63和59例可进行符合方案集（PP）分析。FAS分析结果显示，试验组和对照组的临床有效率分别为85．07％和88．52％；细菌阴转率试验组为93．75％，对照组为93．88％。PP分析结果显示，试验组和对照组的有效率分别为90．48％和91．53％；细菌阴转率分别为97．83％和97．87％。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义（P〉0．05）。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2．8％和5．6％。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切，安全性好。

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