简介：

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简介：近日，农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号)，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。

简介：摘要：为深化医疗体制改革和完善药品价格形成机制，2019年国务院办公厅发布了《全国药品集中采购使用试点方案》，在中国大陆11个城市实施了第一批国家药品集中采购(NCDP)试点政策(即“4+7”政策)，相关文件规定进入集采目录的药品应当通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着国家不断出台和完善一致性评价工作相关政策，仿制药在临床用药中逐渐占据主导地位。因临床用量巨大，集采仿制药的安全性评估尤为重要。基于此，对集中采购仿制药说明书一致性评价与风险评估进行研究，以供参考。

简介：收集并比较美国食品药品管理局（FDA）和我国国家食品药品监督管理局（CFDA）网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令.结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少,涉及品种和内容均少于FDA,提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作.

简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

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简介：<正>【教学目标】1.看懂"药品说明书"。2.模仿写"关于我的说明书"。3.在练习中逐渐形成阅读、写作要面向生活,服务生活的务实读写意识。【适用学段】第三学段。【课时安排】2课时。【教学过程】一、谈话导入师:平常大家生病吃药时,是怎么吃的呢?生1:爸爸妈妈让我怎么吃就怎么吃。(众笑)生2:我听医生的,医生让我怎么吃就怎么吃。

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简介：在协调和统一欧盟各国证券法律制度的1999年《金融服务行动计划》（theFinancialServicesActionPlan,简称FSAP）正式提出后，欧盟为建立单一的批发金融服务市场、开放和安全的零售金融服务市场及现代和审慎的监管规则，

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简介：摘要目的探讨在循证医学证据支持下，融合多领域专家共识规范“超说明书用药”行为。方法分析“超说明书用药”的原因及存在的问题，探索如何提高“超说明书用药”合法性。结果“超说明书用药”在医疗实践中普遍存在，医师应做到有规可依。结论“超说明书用药”规范标准的形成，将成为我国医学、药学发展的一个新的里程碑。

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简介：摘要：近年来，在临床中，中成药使用较为普遍，效果显著，但是在应用过程中，在用药不当的情况下，将会引发患者不良反应出现，进而损伤患者脏器、系统。因此，作为制药企业，应高度重视这一问题，对说明书进行完善，及时更新相关安全性信息内容，确保患者不良反应得到有效监测，确保患者最终得到的说明书信息具有较高的科学性、全面性。

简介：父母是一份职业性很强的工作，可是我们很多父母都没有经过培训就上岗了，表现得很不专业。所以，我们需要不断学习，让自己成为更好的父母，才能培养出优秀的孩子。

简介：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》）将于2006年5月1日起正式实施。为了保证《规范》的顺利实施，现将有关事宜通知如下：

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简介：【摘要】目的：对门诊药房中成药说明书中儿童用药及药物相互作用的标注情况进行分析。方法：收集我院门诊药房的72种中成药的说明书，对不同中成药中关于儿童用药及药物相互作用的标注情况进行统计。结果：72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，以“与其他药物同用可能发生相互作用，详询医师、药师”占比最高，为60.87%，其余标注内容的表述也大都无明确信息，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。结论：中成药说明书中关于儿童用药的标注率总体偏低，特别对于药物相互作用的标准存在比较严重的缺失，在儿童合理用药过程中存在极大风险。

简介：本文根据我国有关说明书规定和指导原则并参考美国FDA相应要求，编写了化学药品处方药说明书[警示语]、[适应症]、[用法用量]、[不良反应]、[药物过量]和[药理毒理]六个项目撰写时，应考虑的主要内容。同时针对目前说明书样稿存在的问题，提出了撰写注意事项。希望有助于提高说明书起草工作质量和效率，也对阅读和监管说明书有裨益。