简介：摘要目的通过比较6种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析，为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度，用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂（分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ）检测靶基因，评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2（低中浓度）分别用6种核酸提取试剂提取（编号a~f）搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因，比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况，采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白（N）基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml；JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab（ORF1ab）基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml；MK、ZJ试剂包膜蛋白（E）基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml；SS试剂N基因扩增效率89%，ORF1ab基因扩增效率为90%，扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%；a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好，但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂（P<0.05），d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂（P<0.05），e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂（P<0.05），f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂（P<0.05），e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好，实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。

简介：随着全球经济一体化和食品贸易国际化，食品安全已成为一个世界性的挑战和全球重要的公共卫生问题。其中动物性食品安全是全世界关注的焦点，而药物残留和化学物污染是影响动物性食品安全的最主要因素之一，直接影响人类的健康和动物性产品进出口贸易。如我国近3年来β-兴奋剂（克伦特罗等）残留已造成2万余人中毒；

简介：摘要目的探讨2种不同凝集法试剂检测梅毒特异性抗体的结果比较。方法分别用明胶颗粒凝集法（TPPA法）和用红细胞凝集法（TPHA法）检测692份样本，并对结果进行分析。结果TPPA法和TPHA法的检测值差异无统计学意义。结论两种方法检测梅毒均符合临床需要。

简介：1问题的提出全日制普通高中教科书(必修)第一册第18页,在鉴定可溶性还原糖的方法步骤中,特别强调"必须将斐林试剂的甲液和乙液混合均匀后使用,切勿分别加入生物组织样液中进行检测".

简介：摘要

简介：摘要

简介：摘要目的对5个厂家40种临床生化试剂进行性能评价，评价其临床应用价值。方法在Beckman AU5400全自动生化分析仪上对四川迈克、宁波美康、复兴长征3家国产厂家和罗氏、日本日立两个进口厂家的40种临床常用生化项目试剂进行性能验证。分析样本分别选取2021年12月至2022年6月在南京鼓楼医院进行临床检测的患者血清。参照中国国家卫生行业标准、中国国家医药行业标准、美国临床实验室标准化协会（CLSI）对体外诊断试剂性能评价标准、中国国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂管理相关规定中推荐的方法对40种试剂的精密度、线性范围、开瓶稳定性、不同批次校准品互换性及正确度进行评估和验证。线性回归采用简单线性回归分析。结果40种试剂的精密度良好，除一种国产试剂低水平批内变异系数超出说明书声明范围外，其余试剂的批内、批间变异系数均小于各自说明书中声明的数值。国产试剂及进口试剂的线性范围均达到了各厂家声明的线性范围。40种试剂开瓶30 d与相应新试剂测量值之间差异均无统计学意义（P>0.05）。国产试剂与进口试剂经不同批次校准品互换后检测结果均在各厂家声明的范围内。国产试剂与进口试剂正确度评价良好。结论3个国产厂家的27个生化检测数据的各项性能指标基本与进口试剂一致，可满足临床生化实验室的要求，但部分检测试剂的开瓶稳定性及抗干扰性仍需进一步改进。

简介：

简介：

简介：摘要：目的 应用 CLSI EP 10-A2文件对 5个厂家的亮氨酸氨基肽酶（ LAP）试剂检测性能进行初步评价。 方法 按照美国临床实验室标准化协会（ CLSI）颁布的 EP10-A2文件， 连续 5天分别用 5个厂家的 LAP试剂按特定顺序测定高、中、低浓度样本，计算测定结果的偏差及总不精密度，并对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果 5个厂家试剂的总精密度均在允许范围内， Randox、利德曼、美康试剂的偏倚小于允许偏倚，各厂家试剂的截距、非线性、携带污染、漂移均无统计学意义（ P>0.01），和光和伊利康试剂的斜率存在统计学差异（ P<0.01）。结论 5个厂家 LAP试剂精密度良好，线性良好，携带污染率低，稳定性好，但检测结果不一致。

简介：摘要目的探究不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析；方法根据相关案例进行回顾性分析，自2011年3月至2012年4月期间使用的上海科华生物工程股份有限公司和BioMerieux1公司提供的试剂对HIV抗体进行了80次检测，记录分析实验数据并加以分析。结果检测不同储存时间HIV抗体S/CO值，将所有的数据都与第一个月的数值进行对比分析，两组试剂在第六个月和第十二个月检测结果与第一个月相比较，在HIV抗体的稳定性上差异不存在统计学意义(P＞0.05)。不同时间两组HIV抗体S/CO值稳定性上不存在统计学意义(P＞0.05)。在cv率与HIV抗体检测方面，两种试剂不存在统计学意义(P＞0.05);在S/CO值方面两种试剂检测结果不存在统计学意义(P＞0.05)。随机抽查5组两种试剂检测HIV抗体S/CO值不存在统计学意义(P＞0.05)。第一次检测均匀性与两组试剂HIV抗体检测结果无统计学意义(P＞0.05)结论在检测艾滋病的过程中可以采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查，具有准确度高，临床稳定性强和灵敏度高等特点。

简介：经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，

简介：摘要：目的：分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率，了解丙肝试剂使用情况，探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法：选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本，用两种丙肝ELISA检测，阴性标本再次进行核算检测，单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果：2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%（125/238），但2种试剂无统计学差异；125份单试剂阳性的标本中有5份（4.0%）确认试验为阳性。结论：丙肝ELISA检测灰区设置有必要性，但设置的范围有待于进一步的探讨；抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高，我们应根据本站的实际情况，制定反应性献血者屏蔽和回归的方案，既最大限度地保证血液安全，同时减少不必要的血液资源浪费。

简介：

简介：目的：研制适合野外环境下进行生化项目检测的试剂板。方法：采用半固相化学反应技术,将所需试剂固定于载体板上,微量样品可通过低速离心准确与试剂发生反应并产生颜色,通过分光比色计算出检测项目的含量。结果：项目包括钾、钠、血糖、尿素、肌酐、转氨酶。收集50份标本,在大型生化自动仪上进行相同项目检测,相关性良好,r〉0.95。结论：此方法性能可达到常规化学法水平,且快捷灵活,尤其适用于评估基层单位军民的健康情况及灾难和战伤时的救治需要。

简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：摘要目的评价CRP非配套试剂代替配套试剂测定血清CRP浓度的可行性。方法用CRP非配套试剂和配套试剂在日立7180全自动生化分析仪检测待测样本CRP浓度,通过评估非配套试剂检测CRP的批内重复性、批间检测变异、验证准确度、线性范围的评价、非配套试剂实验的抗干扰性和验证正常参考范围是否适用为分析性能验证的标准。结果非配套CRP试剂的精密度、准确度、线性范围、抗干扰性和正常参考范围均符合要求,与配套试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论非配套CRP试剂能代替配套试剂,适用全自动生化分析仪的检测。

简介：摘要人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测试剂应根据检测目的而选择。用于宫颈癌筛查和分流侧重试剂的临床性能，经过国内外验证的试剂包括：美国凯杰公司的HC2，德国雅培公司的Abbott RT hrHPV test，美国罗氏公司的cobas 4800 HPV test，美国豪洛捷公司的APTIMA assay，中国凯杰公司的careHPV test。用于HPV感染及型别鉴定侧重试剂的分析性能，目前没有金标准，应考虑当地HPV亚型流行情况选择适宜的试剂，以避免掩盖真实感染水平。

简介：以木素类模型物愈创木酚为目标化合物,在自制的圆柱形双层玻璃反应器中,考察Fenton试剂对愈创木酚的处理效果,研究了H2O2用量、Fe^2＋用量、愈创木酚溶液初始浓度及pH值、反应时间、紫外光照射等因素对愈创木酚降解的影响。实验结果表明,在室温条件下,当体系pH值为3.0时,加入2倍理论用量的H2O2,Fe^2＋与H2O2的物质的量之比为1∶50,反应60min后,初始质量浓度50mg/L的愈创木酚溶液的愈创木酚去除率可达85.1%;当体系中引入紫外光照射后,Fenton试剂的氧化性明显增强,反应速度显著加快,反应进行30min后愈创木酚可完全去除。

简介：【摘 要】药品是与人们息息相关的生活必需品，对人们的健康有着重要影响，而为了保障药物的安全、可靠，药品的出厂前，企业都会开展一些质量验证工作，以确保药物的健康，能够实现对患者某种疾病的治疗。检验过程中，检测试剂的质量，对药品的检测结果具有重要影响。基于此，本文对试剂质量对药品检验结果的影响进行分析，提出一些确保检测试剂质量的方法，希望能够为有关企业提供参考。