简介：摘要：目的：建立气相色谱法测定六次甲基四胺含量。方法：采用AgilentHP-530m×0.32mm，0.25μm色谱柱、氢火焰离子化检测器(FID)测定六次甲基四胺含量。结果：定量限浓度为0.0038mg/ml，检测限浓度为0.0013mg/ml。重复性良好（RSD=1.2%，n=6）回收率在97.0%~101.0%之间（RSD=1.2%，n=6）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、可重复性好，采用气相色谱法有助于测定出六次甲基四胺含量，具有重要研究价值。

简介：目的建立了高效液相色谱法测定7-甲氧基-1-萘满酮含量和有关物质检查的方法。方法采用DikmaDiamonsilC18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,流动相为甲醇-水（68∶32）,流速：1.0ml/min,检测波长：222nm。结果在所选定的液相色谱条件下,有关物质与7-甲氧基-1-萘满酮完全分离。而且7-甲氧基-1-萘满酮在8～32μg/ml（r=0.9996）范围内线性关系良好,最低检测限为0.8ng。结论本法重复性和精密度良好,可用于7-甲氧基-1-萘满酮的含量测定和有关物质检查,方法简便,结果准确。

简介：目的建立加味香连丸中盐酸小檗碱含量测定的高效液相色谱方法。方法色谱柱为AgilentSB—C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液[0．05mol·L^-1磷酸二氢钾和0．05mol·L^-1庚烷磺酸钠（1：1），含0．2％的三乙胺，并用磷酸调pH值至3．0]-乙腈（68：32）；检测波长为345nm；流速：1．0mL/min；柱温：40℃。结果盐酸小檗碱在24．06—64．17μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系，平均回收率为98．86％，RSD为1．1％。结论本法可用于加味香连丸中盐酸小檗碱的含量测定。

简介：摘要目的建立地西他滨中有机溶剂残留量的气相色谱分析方法。方法采用非极性的高效毛细管色谱柱为分离柱，FID检测器，外标法进行定量，并对分离条件进行了研究。结果甲醇、乙醇、乙醚、二氯甲烷、正己烷和甲苯的线性范围分别为32.08～802.11ng（r=0.9999）、50.70～1267.6ng（r=0.9999）、50.23～1255.7ng（r=0.9999）、6.064～151.6ng（r=0.9999）、3.03～75.64ng（r=0.9997）、9.07～226.73ng（r=0.9999），平均回收率分别为98.87%、99.48%、100.2%、99.59%、99.89%、99.94%。结论该方法快速、灵敏、准确，可作为地西他滨中有机溶剂残留量的测定方法。

简介：目的建立单步萃取反相高效液相色谱法测定人全血中环孢素A(CsA)浓度.方法采用反相高效液相色谱法,罗通定为内标,YWG-C18色谱柱,乙腈-甲醇-水-异丙醇(30∶10∶60∶1.5)为流动相,流速1.0ml/min,柱温70℃,检测波长210nm.结果CsA全血浓度在52.60～1052.00ng·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9996,最低检测浓度为20ng·ml-1,平均回收率96.33%,日内和日间RSD均低于5%.结论本法简便灵敏、准确可靠、经济,可用于临床人体器官移植术后全血中CsA浓度的监测.

简介：目的建立血浆中罗格列酮及其代谢产物的定量测定方法,为药物代谢研究提供技术手段.方法采用高效液相色谱方法,ZorbaxODS(5μm,150×4.6mm)色谱柱,甲醇-0.05mol*L-1乙酸钠溶液(pH6.0)(46∶54)为流动相,紫外检测波长为247nm,血浆样品经碱化乙酸乙酯提取,以内标法峰面积定量.结果检测下限0.05μg*ml-1,方法线性范围为0.05～10.00μg*μml-1;在0.1、0.5、2.5、5.0μg*ml-1四种浓度平均回收率为80.45%;日内、日间平均RSD分别为0.98%、2.28%.结论该方法灵敏度高,专一性强,可满足药代动力学研究的要求.

简介：

简介：摘要目的对离子色谱法测定饼干中乙二胺四乙酸铁钠的含量进行探讨。方法精确称取样品8份(每份10.0克)，随机分为两组，一组为A组（精密度测定组）2份，行精密度测定试验；一组为B组（回收率测定组）6份，行加标准高、中、低浓度回收率试验。结果两份样品RSD分别为0.623%及0.539%，均小于1.0%；6份样品的回收率在90.6%-96.7%之间。结论饼干中EDTA-FeNa含量测定采用离子色谱法具有较高的准确度，同时能够降低分析时间。

简介：目的建立HPLC测定枳实导滞丸中橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法IntersilC18分析色谱柱（4．6mmID×250mm，粒径5μm），C18保护柱（4．6mm×5mm，5μm）。流动相：乙腈-水（20：80，含0．7％三乙胺，磷酸调pH值2．5），流速1．0ml／min，检测波长276nm。结果橙皮苷、黄芩苷保留时间分别为8．5、15．6min，与各自相邻峰的分离度〉1．5。以峰面积Y对进样量X（μg）线性回归，橙皮苷回归方程：Y=20367313．7X＋3946464．7，r=0．9996，线性范围0．480-2．880μg。黄芩苷回归方程：Y=63795699．4X＋6084871．0，r=0．9996，线性范围0．360～2．160μg。橙皮苷、黄芩苷回收率为101．3％，99．5％；RSD为1．6％，1．5％（n=9）。结论本方法操作简便，结果准确可靠，可用于枳实导滞丸中橙皮苷和黄芩苷的含量测定。

简介：摘要目的建立了一种离子色谱法测定甲磺酸氟马替尼中N-甲基哌嗪的方法。方法采用阳离子交换柱（DionexIonPacCS12A4×250mm），以50mmol/L甲磺酸溶液为流动相，流速为1.0mL.min-1，电导检测，柱温为35℃。结果检测限、定量限分别为0.036μg/ml、0.072μg/ml，在0.143μg/ml～5.72μg/ml范围线性关系良好，相关系数r=0.9999（n=6），重复性试验的RSD为小于1.20%（n=6），回收率为100.6%，RSD为0.44%。结论本方法测定简单、准确、重现性好，可用于测定甲磺酸氟马替尼中N-甲基哌嗪的残留。

简介：目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢拉定胶囊中聚合物的方法。方法用TSKG2000SW色谱柱（7.8mm×300mm）,紫外254nm检测,以头孢拉定对照品外标法计算聚合物含量,并与《中国药典》2005年版头孢拉定原料药中聚合物测定方法进行比较。结果本方法测定头孢拉定胶囊中聚合物的平均含量为1.0%,显著高于《中国药典》2005年版方法测定结果。结论高效分子排阻色谱法测定灵敏度高,准确性好,分析速度快,可有效控制头孢拉定胶囊中聚合物的含量。

简介：目的建立注射用福莫司汀含量测定及有关物质检查的高效液相色谱测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：ZorbaxSB-C18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2%磷酸二氢铵（2∶1.5,V/V）;流速：1ml/min;紫外检测波长：230nm。结果进样量在0.05～10.00μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）;福莫司汀平均回收率为99.72%,RSD为0.16%;所检测的有关物质含量约为0.5%。结论该法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于注射用福莫司汀含量测定及有关物质检查。

简介：摘要：目的：建立索玛鲁肽原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、甲基叔丁基醚、三乙胺5种溶剂的检测方法。方法：采用Agilent DB-624(30m×0.53mm，3μm)毛细管柱；起始温度40℃，维持10min，以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持7min；进样口温度200℃，检测器温度250℃，流速2ml/min；顶空平衡温度100℃，平衡时间20min。结果：5种溶剂均达到完全分离，方法灵敏度高，在LOQ~200%限度范围内浓度和峰面积之间线性关系良好，精密度和回收率良好。结论：本方法能简便、灵敏及准确地检测索玛鲁肽原料药溶剂残留量。

简介：目的建立测定苦参碱乳膏中苦参碱含量的质量控锄方法。方法采用HPLC对苦参碱进行含量测定。结果苦参碱在0．155-1．24μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．45％（n=6），RSD为1．51％。结论该方法简单快速，结果可靠，可用于控制苦参碱乳膏的质量。

简介：摘要：采用手性高效液相色谱法建立了一种测定伊德利塞对映异构体的方法，用于S-构型伊德利塞光学纯度的分析研究。检测方法采用硅胶表面共价键合直链淀粉-三（3,5-二甲苯基氨基甲酸酯）填料（CHIRALPAK IA）为固定相，以正己烷-甲醇-乙醇（80：10：10）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长270 nm，柱温25℃。该方法下S-伊德利塞与R-伊德利塞之间的分离度为6.15；R-伊德利塞质量浓度在0.50~9.96 μg·mL-1范围内线性关系良好，线性方程为y=38.122 x-6.397，r=0.999；R-伊德利塞的定量限和检测限浓度分别为0.25 μg/mL和0.09 μg/mL；低、中、高3个浓度的R-伊德利塞回收率（n=3）分别为100.3%、104.7%、103.2%，RSD（n=9）为2.7%；供试溶液在室温放置8小时内稳定性良好。经检测，多批次S-伊德利塞中R-伊德利塞的含量为0.15%~0.20%。结果表明，所建立的方法经方法验证可准确可靠的测定伊德利塞中的对映异构体。

简介：摘要 目的：建立高效液相色谱法检测成品中盐酸二甲双胍的含量。方法：采用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片成品的含量，色谱柱为C18（4.6mm×250mm，5μm），以1.7%磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵17g，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.2）为流动相，流速为2.0ml/min，柱温：40℃，检测波长：230nm。结果：HPLC法能准确检测盐酸二甲双胍片的含量。盐酸二甲双胍对照溶液进样体积为10μl时，在0.126mg/ml～0.502mg/ml浓度范围内线性关系好，线性方程为y=115793.4993x+61202.9655（相关系数r=1.0）；加样回收率回收率在99.7%~99.9%范围内，平均值为99.8%（n=9），RSD为0.45%。结论：本高效液相色谱条件的专属性强、准确度高，重复性好，可作为盐酸二甲双胍片的含量控制方法。

简介：摘要：目的：建立盐酸乐卡地平原料中有机残留N,N-二甲基甲酰胺的含量测定方法。方法：采用气相色谱法测定N,N-二甲基甲酰胺的含量。结果：方法学验证结果表明N,N-二甲基甲酰胺在进样量为51.0～153.0μg/ml范围内，其进样浓度与峰面积呈良好线性，线性方程Y= 0.1418x -0.6255（r=0.9994）。在相当于标示限量量80%～120%范围内，平均回收率为95.8%，RSD为0.44%。结论：N,N-二甲基甲酰胺含的量测定方法操作简单，准确、快速，可用于盐酸乐卡地平原料中有机残留N,N-二甲基甲酰胺的含量测定。

简介：目的建立胞磷胆碱钠注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸二氢钾与0.01mol/L四丁基氢氧化铵等量混合,用磷酸调节pH值至5.2）-甲醇（96∶4）为流动相,流速：0.8ml/min,检测波长：276nm,柱温：30℃。结果经破坏性试验后的胞磷胆碱钠注射液中各有关物质与胞磷胆碱分离良好;最低检测限为0.006ng。结论该方法简便、专属性及灵敏度好,可用于胞磷胆碱钠注射液中有关物质的检查。

简介：目的建立反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定复方黄芪口服液中黄芪甲苷的含量。方法采用AgilentEclipseXDB—C18柱（150mm×3．9mm，5μm），乙腈-0．1％磷酸溶液（1：2）为流动相，流速为1ml／min，紫外检测波长为205nm。结果黄芪甲苷浓度在（0．01～2）mg／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为96．8％，RSD为2．36％。结论建立的方法简便，准确，重复性好，可用于复方黄芪口服液的质量控制。

简介：摘要用高效液相色谱法测定VD3粉中VD3的含量。采用菲罗门氨基键合硅胶柱（250mm×4.6mm，5μm），以正己烷-异丙醇（991）为流动相，流速为1.5ml/min，检测波长为265nm，柱温为25℃。在此色谱条件下，维生素D3浓度在18.86μg/ml时进样量在10μl～100μl范围内呈良好的线性关系，r=1.0000，平均回收率为99.46%，RSD（n=6）为0.90%。结论本方法操作简便易行，系统使用性良好，适用于VD3粉中VD3的含量测定。