简介：【摘 要】目前我国药品研发领域仍然主要以仿制药品研发为主，虽然国家已经意识到创新药品研发水平的重要性，同时也在由仿制药品研发逐步向仿制药和创新药品相结合的方向转型，但是由于才刚刚起步，相关制度还不规范、技术水平还不成熟，所以大部分创新药品研发企业在药品研发过程中都存在或多或少的问题，本文针对我国创新药研发行业存在的不足以及提高创新药研发水平的主要注意事项进行了相关阐述。

简介：摘要：微流控与电喷雾质谱联用技术是一种在新药研发中具有巨大潜力的创新方法。该技术将微流控芯片与质谱仪结合，实现了对药物分析的精准、高通量和高灵敏度的检测。

简介：国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

简介：近日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜.两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评.公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品.

简介：摘要沃替西汀为临床常用重性抑郁障碍治疗药物，主要是通过同中枢神经系统（CNS）抑制5-羟色胺（5-HT）再提取、增强5-HT活性达到治疗抑郁目的。临床研究表明其在抑郁症治疗中表现出了较高的有效性、安全性及耐受性，本文就此对其药理进行分析。

简介：

简介：摘要：为让新药的基本质量符合标准，需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视，稳步的落实好临床试验工作，对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析，制定出针对性的解决方案，确保试验药品管理符合标准及规范，保证人民群众的生命安全。

简介：本文针对目前我国科技成果不少,但成果转化率极低这一现状,分析了综合性教学医院在新药研究与开发中具有的优势,并阐明了教学医院在新药研究与开发中应把握的问题,以确保新药研究与开发能顺利实现.①扎实工作不可急功近利;②实事求是做好成果分类;③科学论证做到准确立题;④把握精髓做好科研设计;⑤全力以赴实验迅速可靠;⑥规范资料加强新药申报.

简介：【摘要】目的：通过分析药物临床试验质量影响因素，探究新药临床试验质量的影响因素，并针对影响因素给出措施。方法：查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保证策略。结果与结论：增强受试者教育，对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要，这是影响新药的临床试验质量关键的因素，唯有严格遵守GCP及试验方案，严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量，保障受试者的权益和安全。

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简介：目的探讨简化护理文书的管理对策。方法充分利用＂军字一号＂医院信息系统中网络信息资源开发表格式护理电子文书。结果建立＂表格式护理电子文书＂系统,并于全院推广应用,减少护士书写时间,提高护理服务质量。结论表格式护理电子文书的研发和应用规范护理文书书写,提高文书质量和书写效果。

简介：美国宾夕法尼亚大学最近研究并试验成功了一款新式智能CT机器人。这款CT智能机器人成功地给一匹马进行全身扫描后，研究人员宣布未来不久这款CT智能机器人将走入全球各大医院针对患者进行治疗使用。这款新式智能CT机器人的名字叫做EQUIMAGINE，其手臂上安装了多个CT射线拍摄镜头。

简介：摘要： 本文依托 美国化学文摘社的文献以及物质库中近 30 年的数据，对全球生物制药领域发展情况展开探究。从 生物制药子领域的数据分布、全球生制药领域的研发态势、 研究主题分布与演化、疟疾分布研究、物质分布研究入手展开详细分析，旨在明确全球生物制药及其重要子领域的研究情况与发展趋势。

简介：摘要： 在现代人们的生活中，药物已成为调节人体生理功能以及预防治疗疾病的重要手段。随着社会的不断发展和进步，一些新类型的疾病和疑难杂症随之而来。在很大程度上，这对于创新药物的研发工作具有一定的积极推动作用。为了提高人们对于药物疗效的认可度，进行新药的研发工作是制药企业的首要任务。从目前现代药物的研究角度来看，有机合成是药物研发的主要手段之一，同时它也得到了人们的高度认可。本文对当前有机合成药物的研究现状进行了分析，并对有机合成在创新药物研发中的应用进行了重点概述，诠释了有机合成在创新药研发应用中的重要意义。

简介：摘要：近年来随着我国经济飞速发展，药品研发也受到了重视，药品研发具有高投入、高风险、低成功率的特点，药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力，如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认的研发效能公式，分析研发效能的5个影响因素，包括制药企业研发成本、进入临床的项目数、项目成功率、项目价值、研发周期，并针对性地提出改善建议，以提升我国制药企业药品研发效能。制药企业可以从制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构、完善项目管理制度、激发研发人员内驱力等几个方面来提升研发效能。

简介：摘要：目的：研究分析基于PDCA循环工作理念的新药临床试验项目质量管理体系的构建要素以及应用结果。方法：将2020年3月～2021年2月设置为对照期，将2021年3月～2022年3月设置为观察期。对照期采用常规管理体系，观察期采用基于PDCA的新型管理体系。统计并比对20位医护人员对两个时期质量管理体系的优劣性。结果：20位医护人员中，认为观察期体系优于对照期体系共计16人（80.00%），认为两个时期体系不相上下3人（15.00%），认为观察期体系不如对照期1人（5.00%）。两个时期对应体系质量对比结果，卡方检验值为14.000，P值＜0.001。结论：基于PDCA循环工作法的新药临床试验项目质量管理体系在效果方面优于常规管理体系。

简介：【摘要】目前我们临床气管切开和气管插管患者同时气道内吸氧和气道湿化是使用氧气管和输液器末端同时放进气管插管或气管切开套管内，外面使用胶布固定在管上，这样不仅阻碍通气而且在护士做吸痰和气管内护理等操作时，需要将两根管路取出后再进行操作，吸痰的过程本身就是造成患者缺氧的过程，这样不仅间断吸氧和气道内湿化，而且取出的管路放置存在被污染的可能，易引起患者的感染。针对存在的诸多问题，本课题组创新制作了一款气管套管，为了克服现有的技术阻碍通气量，中断吸氧和气道内湿化及引起患者感染的不足，本发明提供一种多用途气管套管能够在护士做各项护理操作时不间断吸氧和气道湿化，避免继发感染的危险，提高工作效率，保证患者生命安全，进而提高护理人员及患者的满意度。目前该气管套管已向国家知识产权局申请新型实用专利（专利申请号： 201710123026.9）。

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简介：摘要：药品研发在药品制作过程中，发挥着重要作用，直接影响着人类身体健康。社会进步和科技发展，人们思想也发生翻天覆地变化，开始重视制药企业药品研发阶段的质量管理工作，这项工作的开展，不仅可以研发出高质量药品，还能提高制药企业药品研发阶段质量管理工作的水平。基于此，本文主要简单介绍质量管理，探讨制药企业药品研发阶段质量管理的有效措施，希望对部分人员提供参考。

简介：【摘要】本文讨论了口服固体仿制药制剂研发的风险管理问题。首先，文章介绍了仿制药的概念和重要性。然后，通过对仿制药制剂研发的风险因素进行分析，提出了一些可能出现的风险。本文的研究结论对于制药企业和从事仿制药研发的人员具有一定的借鉴意义。