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  • 简介:新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看,都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始,到临床前研究(化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等),再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

  • 标签: 新药研发 安全性评价 中国 新药研究开发 临床试验 系统工程
  • 简介:刚下赛场,林敏就匆匆收拾行李准备返程,她并不知道自己已经获得了2018第五届“创青春”福建省青年创新创业大赛高质量发展初创组一等奖。“当时最高分出现了同比分的现象,评委们还在统计最后的结果,我就先出来了。”得知最后的胜利属于自己,她有些不好意思,分数对她来说并不重要,重要的是尚未完成的工作。

  • 标签: 创新药 中国 制造 质量发展 创业大赛 一等奖
  • 简介:摘要:经过顶尖科研团队两年多不分昼夜地攻坚研发,从阻断病毒复制、阻断病毒入侵、调整机体 免疫等各个不同角度入手阻断新冠病毒攻击,中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流 行的战斗中。

  • 标签: 中国 创新药物 研发现状